職位描述
GMP認(rèn)證ISO13485一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理QCQA
1.負(fù)責(zé)相關(guān)檢驗sop文件的修改;
2.參與維護質(zhì)量管理體系的運行,保證產(chǎn)品實現(xiàn)全過程的質(zhì)量可控;
3.參與質(zhì)量管理體系巡檢,定期對公司質(zhì)量管理體系運行情況進行檢查;
4.參與開展內(nèi)部審核,出具內(nèi)審相關(guān)記錄;
5.定期收集行業(yè)相關(guān)法規(guī),組織相關(guān)人員參加法規(guī)培訓(xùn);
6.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及再評價,定期登錄醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)查看相關(guān)信息,按時編輯提報風(fēng)險評價報告。
2.參與維護質(zhì)量管理體系的運行,保證產(chǎn)品實現(xiàn)全過程的質(zhì)量可控;
3.參與質(zhì)量管理體系巡檢,定期對公司質(zhì)量管理體系運行情況進行檢查;
4.參與開展內(nèi)部審核,出具內(nèi)審相關(guān)記錄;
5.定期收集行業(yè)相關(guān)法規(guī),組織相關(guān)人員參加法規(guī)培訓(xùn);
6.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及再評價,定期登錄醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)查看相關(guān)信息,按時編輯提報風(fēng)險評價報告。
工作地點
青島即墨區(qū)青威路華美集團國際工業(yè)園北側(cè)
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青島德盛蘭科技發(fā)展有限公司
公司位于青島市即墨區(qū)潮海街道辦事處即墨一級路即段285號（聯(lián)東U谷科技創(chuàng)新谷），是一家新興醫(yī)療器械生產(chǎn)研發(fā)公司。主要包括第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；工業(yè)設(shè)計服務(wù)。許可項目：第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營；貨物進出口；技術(shù)進出口。公司做了中遠(yuǎn)期科學(xué)規(guī)劃，主要聚焦目前和預(yù)期醫(yī)療領(lǐng)域重點所需的新技術(shù)和新方案；公司不斷引進高端研發(fā)制造人才，歡迎廣大有識之士和有志青年加入這個新平臺新家園。
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