崗位職責:
1. 負責設(shè)備檔案、臺賬、操作維保規(guī)程等體系需求文件的編制;
2. 負責設(shè)備的安裝、調(diào)試及潔凈廠房的維修保養(yǎng)工作;
3. 編制設(shè)備驗證方案及報告,組織實施設(shè)備驗證工作
4. 編寫設(shè)備URS,協(xié)助使用部門設(shè)備選型,組織設(shè)備開箱驗收工作;
5. 熟悉特種設(shè)備法律法規(guī)、標準,規(guī)范公司特種設(shè)備管理;
6. 定期對操作工進行正確使用設(shè)備的宣傳指導(dǎo)和培訓(xùn);
7. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時任務(wù)。
任職要求:
1. 大專及以上學(xué)歷,自動化或機電相關(guān)專業(yè);
2. 熟悉GMP法規(guī)關(guān)于廠房設(shè)施、設(shè)備的要求,具有相關(guān)實施經(jīng)驗;
3. 熟悉醫(yī)藥企業(yè)空調(diào)系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、空壓等系統(tǒng)的管理、運行及維護;
4. 具有SLS、FDM、DLP等3D打印設(shè)備使用和維護經(jīng)驗者優(yōu)先;
5. 具有較強的組織協(xié)調(diào)與溝通能力以及動手能力。
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