職位描述
藥品臨床監(jiān)查新藥仿制藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
崗位職責(zé):
工作職責(zé):
1. 根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視；
2. 同時負責(zé)多個方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作；
3. 評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究。將質(zhì)量問題匯報給負責(zé)的PM和/或直線經(jīng)理；
4. 通過追蹤注冊申報和批復(fù)、招募和入選、病例報告表（CRF）完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況，管理所負責(zé)研究中心的進展；
5. 創(chuàng)建和維護與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動計劃相關(guān)的文件，遞交訪視報告和其他所需研究文件；
6. 協(xié)助項目經(jīng)理完成樣品發(fā)放、合同付款、總結(jié)報告等工作；
7. 完成直線經(jīng)理和/或項目經(jīng)理（PM）分配的其他工作。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；
2. 熟悉ICH-GCP及中國GCP（需有相關(guān)資格證書）；
3. 2年及以上的CRA工作經(jīng)驗（以CRA身份獨立承擔過2兩個以上注冊類的1-3期臨床試驗項目監(jiān)查工作）；
4. 熟悉并參與過臨床試驗各個階段（調(diào)研、立項-啟動、入組、結(jié)題），眼科項目經(jīng)驗優(yōu)先；
5. CET-4及以上，良好的英語讀寫說能力，熟練掌握office辦公軟件應(yīng)用;
6. 良好的溝通、組織協(xié)調(diào)能力、團隊協(xié)作能力、較強的學(xué)習(xí)能力及優(yōu)秀的執(zhí)行力；
7. 能適應(yīng)出差。
8.熟悉湖南省腫瘤醫(yī)院-胸內(nèi)科、機構(gòu)
工作地點
CFC富興世界金融中心T3棟T3棟18樓 18025-18028
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