職位描述
藥品臨床監(jiān)查新藥化學(xué)藥生物藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期GCP證書
崗位職責(zé):
1、根據(jù)GCP及公司SOP執(zhí)行臨床監(jiān)查工作；
2、確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照方案、GCP及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行；
3、協(xié)助研究中心解決試驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)的問題；
4、確保研究數(shù)據(jù)及時、準(zhǔn)確、完整地記錄在原始病歷中，病例報告表與原始病歷數(shù)據(jù)一致；
5、及時全面地匯報研究中心進(jìn)展情況；
6、完成相應(yīng)書面工作；
7、協(xié)助研究者及時完成數(shù)據(jù)疑問；
8、及時、完整地收集研究相關(guān)資料；
9、完成試驗(yàn)結(jié)束階段的藥品、資料整理與回收，關(guān)閉中心。
任職要求:
1、醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、良好的溝通和團(tuán)隊(duì)合作能力，英文讀寫流利，通過CET-4；
3、抗壓好，適應(yīng)出差。
工作地點(diǎn)
山西省腫瘤醫(yī)院(南門)太原市
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康龍化成新藥技術(shù)股份有限公司（股票代碼：300759.SZ/ 3759.HK）是國際領(lǐng)先的生命科學(xué)研發(fā)服務(wù)企業(yè)。自2004年成立以來，康龍化成一直致力于其人才培養(yǎng)和設(shè)施建設(shè)，為包括小分子、大分子和細(xì)胞與基因治療藥物在內(nèi)的多療法藥物研發(fā)打造了一個貫穿藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前及臨床開發(fā)全流程的研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)體系。康龍化成在中國、美國、英國均開展運(yùn)營，擁有15,000多名員工，向北美、歐洲、日本和中國的合作伙伴提供研發(fā)解決方案并與之保持良好的合作關(guān)系。
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