職位描述
藥品臨床監(jiān)查新藥仿制藥化學藥Ⅱ期Ⅲ期
崗位職責:
1、根據(jù)GCP及公司SOP執(zhí)行臨床監(jiān)查工作；
2、確保試驗嚴格按照方案、GCP及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行；
3、協(xié)助研究中心解決試驗過程中可能出現(xiàn)的問題；
4、確保研究數(shù)據(jù)及時、準確、完整地記錄在原始病歷中，病例報告表與原始病歷數(shù)據(jù)一致；
5、及時全面地匯報研究中心進展情況；
6、完成相應(yīng)書面工作；
7、協(xié)助研究者及時完成數(shù)據(jù)疑問；
8、及時、完整地收集研究相關(guān)資料；
9、完成試驗結(jié)束階段的藥品、資料整理與回收，關(guān)閉中心。
任職要求:
1、醫(yī)藥學相關(guān)專業(yè)本科以上學歷；
2、良好的溝通和團隊合作能力，英文讀寫流利，通過CET-6；
3、抗壓好，適應(yīng)出差。
工作地點
康龍化成(南京)臨床醫(yī)學研究有限公司1樓
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