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一、崗位職責(zé)：
根據(jù)GCP和研究方案要求，協(xié)助研究者完成各項工作：
1、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥理機(jī)構(gòu)備案及合同簽署等工作，協(xié)助及時完成SAE及SUSAR等相關(guān)安全報告；2、協(xié)助研究者完成試驗(yàn)各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；3、協(xié)助研究者完成受試者管理工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實(shí)驗(yàn)室各項檢查、獲取檢查結(jié)果等；4、協(xié)助研究者完成試驗(yàn)標(biāo)本的處理、保存和運(yùn)送工作；
5、協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關(guān)物資的管理和計數(shù)，包括藥物及其相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；
6、在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報告表及差異解決（需要進(jìn)行醫(yī)學(xué)判斷的除外）;
7、協(xié)調(diào)CRA的中心訪視工作，提前準(zhǔn)備各種文檔供CRA監(jiān)查；
8、按照試驗(yàn)計劃與中心人員及申辦方等進(jìn)行全面的溝通（郵件、口頭、傳真）并記錄；
9、協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)的其他相關(guān)工作。
二、任職要求：
1、教育背景：醫(yī)學(xué)類相關(guān)專業(yè)，藥師、護(hù)士優(yōu)先，有臨床研究相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
2、工作經(jīng)驗(yàn)要求：有CRC工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、語言能力：英語四級、六級優(yōu)先；
4、電腦相關(guān)知識：熟練用Word、Excel、PPT等辦公軟件。