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    更新于 今天

    技術(shù)轉(zhuǎn)移專(zhuān)員

    8千-1.4萬(wàn)·13薪
    • 南京浦口區(qū)
    • 1-3年
    • 大專(zhuān)
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥品驗(yàn)證技術(shù)轉(zhuǎn)移

    職責(zé)描述:
    主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝的技術(shù)轉(zhuǎn)移和工藝驗(yàn)證的策略制定,評(píng)估接收方的技術(shù)設(shè)備人員的匹配和轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估,負(fù)責(zé)相關(guān)工作的組織和協(xié)調(diào),包括但不限于:
    1、負(fù)責(zé)組織與產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)的會(huì)議,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移工作。

    2、負(fù)責(zé)起草技術(shù)轉(zhuǎn)移方案及報(bào)告,并對(duì)相關(guān)成員進(jìn)行業(yè)務(wù)技能等相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)

    3、撰寫(xiě)和審核相關(guān)技術(shù)文件,包括技術(shù)轉(zhuǎn)移方案,驗(yàn)證方案、報(bào)告等
    4、負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證前準(zhǔn)備工作的協(xié)調(diào),確保工藝驗(yàn)證的正常開(kāi)展,指導(dǎo)或參與工藝轉(zhuǎn)移和驗(yàn)證的具體工作。
    5、負(fù)責(zé)監(jiān)督各個(gè)項(xiàng)目工藝、制劑成型、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究情況,保證實(shí)施計(jì)劃和研究方案實(shí)施和執(zhí)行。

    6、負(fù)責(zé)工藝轉(zhuǎn)移問(wèn)題的解決,負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)移過(guò)程的日常溝通
    任職要求:
    1、2年以上制劑行業(yè)開(kāi)發(fā)或技術(shù)轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn)。

    2、大專(zhuān)及以上學(xué)歷,生物、藥學(xué)、機(jī)電一體化等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。

    3、有較強(qiáng)的動(dòng)手能力,熟練使用Office等辦公軟件,了解GMP法規(guī)。
    4、較好的溝通能力。
    5、熟悉藥廠質(zhì)量文件體系及設(shè)備驗(yàn)證要求。
    6、有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。

    工作地點(diǎn)

    南京浦口區(qū)新科十二路與華康路交叉口東南200米9號(hào)樓

    職位發(fā)布者

    李晶/人事經(jīng)理

    立即溝通
    公司Logo南京力成藥業(yè)有限公司
    力成藥業(yè)是一家集自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的現(xiàn)代化創(chuàng)新型制藥企業(yè)。南京力成藥業(yè)有限公司位于江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷加速器六期9號(hào)樓,投資規(guī)模超10億元,年產(chǎn)值超15億元,被列入2022年南京市重大發(fā)展項(xiàng)目,榮獲南京市培育獨(dú)角獸企業(yè)。南京力成已搭建了出身一線、具有豐富研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的務(wù)實(shí)型核心骨干團(tuán)隊(duì),自主掌握核心技術(shù),具備較強(qiáng)研發(fā)能力,直擊研發(fā)各環(huán)節(jié)痛點(diǎn),推動(dòng)產(chǎn)品快速報(bào)產(chǎn),南京力成的建設(shè)、研發(fā)速度位列國(guó)內(nèi)前茅。力成藥業(yè)合肥總部基地于2022年11月啟動(dòng)建設(shè),2023年4月奠基施工,占地125畝,投資超35億元,覆蓋氣霧劑、多劑量粉霧劑、微丸、微球、脂質(zhì)體及其他長(zhǎng)效高端復(fù)雜制劑,年產(chǎn)值超20億元。合肥總部基地將在五年左右建成國(guó)內(nèi)高端吸入制劑和復(fù)雜制劑產(chǎn)研示范基地,成為行業(yè)領(lǐng)軍者,成為G60科創(chuàng)走廊生物藥標(biāo)桿企業(yè)。力成藥業(yè)肩負(fù)“科技提升生命品質(zhì)”企業(yè)使命,以患者需求為導(dǎo)向,以質(zhì)量求生存,以科技求發(fā)展;以建設(shè)“百年力成護(hù)佑健康”的宏偉事業(yè)為愿景,造福患者、成就員工、引領(lǐng)行業(yè),成為行業(yè)管理標(biāo)桿。力成藥業(yè)以人才為根本,追求全體員工物質(zhì)與精神兩方面的幸福,不埋沒(méi)任何一個(gè)優(yōu)秀人才,不虧待任何一個(gè)為力成事業(yè)做出貢獻(xiàn)的力成人!
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