職責(zé)描述:
主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝的技術(shù)轉(zhuǎn)移和工藝驗(yàn)證的策略制定,評(píng)估接收方的技術(shù)設(shè)備人員的匹配和轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估,負(fù)責(zé)相關(guān)工作的組織和協(xié)調(diào),包括但不限于:
1、負(fù)責(zé)組織與產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)的會(huì)議,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移工作。
2、負(fù)責(zé)起草技術(shù)轉(zhuǎn)移方案及報(bào)告,并對(duì)相關(guān)成員進(jìn)行業(yè)務(wù)技能等相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)
3、撰寫(xiě)和審核相關(guān)技術(shù)文件,包括技術(shù)轉(zhuǎn)移方案,驗(yàn)證方案、報(bào)告等
4、負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證前準(zhǔn)備工作的協(xié)調(diào),確保工藝驗(yàn)證的正常開(kāi)展,指導(dǎo)或參與工藝轉(zhuǎn)移和驗(yàn)證的具體工作。
5、負(fù)責(zé)監(jiān)督各個(gè)項(xiàng)目工藝、制劑成型、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究情況,保證實(shí)施計(jì)劃和研究方案實(shí)施和執(zhí)行。
6、負(fù)責(zé)工藝轉(zhuǎn)移問(wèn)題的解決,負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)移過(guò)程的日常溝通
任職要求:
1、2年以上制劑行業(yè)開(kāi)發(fā)或技術(shù)轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn)。
2、大專(zhuān)及以上學(xué)歷,生物、藥學(xué)、機(jī)電一體化等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
3、有較強(qiáng)的動(dòng)手能力,熟練使用Office等辦公軟件,了解GMP法規(guī)。南京 - 高淳
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