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    更新于 1月6日

    醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系工程師

    6千-1萬
    • 廣州番禺區(qū)
    • 5-10年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理ISO13485
    崗位職責(zé):
    1、組織貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略,組織制定、修訂質(zhì)量管理體系,負(fù)責(zé)體系的建立與不斷完善;
    2、負(fù)責(zé)組織、監(jiān)督日常質(zhì)量管理工作,監(jiān)督醫(yī)療器械采購、收貨、儲存、銷售、出庫復(fù)核、退貨、運(yùn)輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)中的質(zhì)量管理工作;
    3、負(fù)責(zé)與藥品監(jiān)督管理部門的對接,配合各級藥品監(jiān)督管理部門的檢查和指導(dǎo)工作;
    4、負(fù)責(zé)各類質(zhì)量數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作,確保符合授權(quán)范圍、操作規(guī)范和管理制度的要求,保證原始數(shù)據(jù)的真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯性;
    5、部門人員培訓(xùn)工作,制定年度培訓(xùn)計劃并實施;
    6、負(fù)責(zé)質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告工作,確保公司的質(zhì)量管理工作安全運(yùn)行。

    任職資格:
    1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè);
    2、五年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,具有大型醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理體系經(jīng)驗的優(yōu)先;
    3、精通醫(yī)藥質(zhì)量管理流程,掌握醫(yī)藥企業(yè)各個流程環(huán)節(jié)和風(fēng)控要點(diǎn),了解質(zhì)量管理相關(guān)法律知識和財務(wù)知識;
    4、熟悉質(zhì)量管理體系的建立,能夠制定相關(guān)制度并推行落實。

    工作地點(diǎn)

    官坑工業(yè)三路5號103號

    職位發(fā)布者

    鄭女士/人事專員

    當(dāng)前在線
    立即溝通
    公司Logo東弘耀興(河南)藥業(yè)有限公司
    東弘藥業(yè)簡介東弘藥業(yè)是一家聚焦醫(yī)學(xué)健康、醫(yī)療美容,高端醫(yī)療器械、問題性皮膚產(chǎn)品生產(chǎn)研發(fā)的生物醫(yī)療科技型企業(yè)。企業(yè)基于蛋白制備技術(shù)、醫(yī)療器械生產(chǎn)技術(shù)、生物基材料技術(shù)、生物化工技術(shù)等,致力于醫(yī)療器械、重組蛋白研發(fā)制備、皮膚、眼部修護(hù)、生物醫(yī)學(xué)美容用等品領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,主營項目包含醫(yī)療器械(一、二、三類),涉及皮膚科、眼科、整形外科、婦科、燒傷科等醫(yī)用輔料耗材用品。東弘藥業(yè)匯集眾多國內(nèi)外基因工程學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、材料學(xué)等學(xué)科專家與研發(fā)人才,與各大高校生物醫(yī)藥研究團(tuán)隊合作,打造企業(yè)核心技術(shù)優(yōu)勢;同時引進(jìn)國內(nèi)外多種先進(jìn)醫(yī)療治療技術(shù),與日本上市企業(yè)馬尼株式會社在眼科醫(yī)療及精密血管刀器械方向達(dá)成深度合作,建立健康醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)業(yè)跨界、縱向整合產(chǎn)業(yè)鏈,致力于成為河南省本土醫(yī)療器械科技領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)化的開拓者和引領(lǐng)者。東弘藥業(yè)總部位于鄭州市,旗下公司遍布全國各地,設(shè)有研發(fā)中心、生產(chǎn)中心、品牌運(yùn)營管理中心、市場營銷中心等,匯聚行業(yè)內(nèi)不同領(lǐng)域的精尖人才和科研團(tuán)隊。企業(yè)憑借創(chuàng)新技術(shù)優(yōu)勢,高端優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品體系,成熟先進(jìn)的營銷體系,積累了雄厚的企業(yè)實力,生產(chǎn)出一系列符合國家標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計新穎、療效顯著的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。目前主營業(yè)務(wù)年銷售額達(dá)億級,年增長率高達(dá)46%。并于2022年被河南省政府招商引資為重點(diǎn)引進(jìn)項目,獲批萬級生產(chǎn)車間、千級凈化實驗室,成為航空港經(jīng)濟(jì)綜合實驗區(qū)首個,也是河南省唯一一個高端生物醫(yī)療科技企業(yè)。多年來,東弘藥業(yè)深耕生物醫(yī)療領(lǐng)域,專注技術(shù)創(chuàng)新,發(fā)揚(yáng)恪守藝精髓,以用戶需求為中心,以精益求精的產(chǎn)品和科學(xué)技術(shù)手段,為致力于讓每個人盡享生物醫(yī)學(xué)帶來的美與健康!未來,東弘藥業(yè)將繼續(xù)秉承“創(chuàng)造健康、傳遞價值”的理念,服務(wù)于國家大健康發(fā)展戰(zhàn)略,滿足人民群眾日益增長的美好生活需求,將企業(yè)打造成為技術(shù)領(lǐng)先、產(chǎn)品具有國際競爭力的知名企業(yè),為全國醫(yī)療領(lǐng)域貢獻(xiàn)重要力量!
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