崗位職責(zé):
1、組織貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略,組織制定、修訂質(zhì)量管理體系,負(fù)責(zé)體系的建立與不斷完善;
2、負(fù)責(zé)組織、監(jiān)督日常質(zhì)量管理工作,監(jiān)督醫(yī)療器械采購、收貨、儲存、銷售、出庫復(fù)核、退貨、運(yùn)輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)中的質(zhì)量管理工作;
3、負(fù)責(zé)與藥品監(jiān)督管理部門的對接,配合各級藥品監(jiān)督管理部門的檢查和指導(dǎo)工作;
4、負(fù)責(zé)各類質(zhì)量數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作,確保符合授權(quán)范圍、操作規(guī)范和管理制度的要求,保證原始數(shù)據(jù)的真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯性;
5、部門人員培訓(xùn)工作,制定年度培訓(xùn)計劃并實施;
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告工作,確保公司的質(zhì)量管理工作安全運(yùn)行。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè);
2、五年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,具有大型醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理體系經(jīng)驗的優(yōu)先;
3、精通醫(yī)藥質(zhì)量管理流程,掌握醫(yī)藥企業(yè)各個流程環(huán)節(jié)和風(fēng)控要點(diǎn),了解質(zhì)量管理相關(guān)法律知識和財務(wù)知識;
4、熟悉質(zhì)量管理體系的建立,能夠制定相關(guān)制度并推行落實。