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    更新于 10月12日

    醫(yī)療器械體系工程師

    5千-7千
    • 長沙望城區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械
    職位詳情:1、根據(jù)ISO9001、ISO13485和GMP等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求,負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系文件的編制,修訂、完善和審批。定期維護(hù)更新,文件制度的現(xiàn)場驗證和制度改進(jìn)跟蹤。
    2、組織和制定公司內(nèi)外部審核計劃,跟進(jìn)審核、改進(jìn)結(jié)果。對接第三方認(rèn)證審核,確定認(rèn)證時間、計劃、和審核內(nèi)部準(zhǔn)備工作。
    3、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量風(fēng)險的識別和控制,做好質(zhì)量投訴、查詢和質(zhì)量事故的追蹤調(diào)查、處理、上報等。
    4、負(fù)責(zé)公司年度自查報告和不良事件監(jiān)督監(jiān)督、上報等工作。
    5、對接委托生產(chǎn)企業(yè)的體系文件資料轉(zhuǎn)化為公司的體系文件資料。
    任職要求:1、本科及以上學(xué)歷;2、有1年以上醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)體系管理經(jīng)驗,熟悉質(zhì)量管理體系法規(guī)要求;3、熟練辦公自動化軟件;4、有內(nèi)審員證。

    工作地點

    湖南省長沙市望城區(qū)白沙洲街道馬橋河路與普瑞西路交匯處A5棟

    職位發(fā)布者

    蔡女士/人事經(jīng)理

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    公司Logo湖南思恩騰生物醫(yī)藥有限公司
    湖南思恩騰生物醫(yī)藥有限公司是一家致力于生物醫(yī)藥的技術(shù)企業(yè),集技術(shù)研發(fā)、技術(shù)推廣、生物制品和藥品生產(chǎn)為一體。在HPV(人乳頭狀瘤病毒)防治和免手術(shù)治療宮頸糜爛藥物領(lǐng)域,思恩騰公司是率先獲得藥準(zhǔn)號和二類醫(yī)療器械注冊證的企業(yè)。在醫(yī)院、OTC市場、化妝品行業(yè)等銷售渠道處在行業(yè)領(lǐng)先位置。思恩騰公司將聯(lián)合社會各界人士,整合行業(yè)資源,共同建立一個行業(yè)領(lǐng)先的婦科藥品、用品的供應(yīng)平臺,推動世界婦女宮頸癌防治的進(jìn)程。公司成立于2021年,公司致力于女性的生殖系統(tǒng)健康項目和HPV陽轉(zhuǎn)陰開發(fā)研究與推廣,公司已在女性健康管理領(lǐng)域掌握了諸多醫(yī)學(xué)核心技術(shù),開發(fā)了獨特、有效針對女士私密護(hù)理,私處清潔抑菌凝膠”,該產(chǎn)品具有超強的市場競爭力,并秉承專業(yè)化,品質(zhì)化的經(jīng)營理念,客戶至上的服務(wù)宗旨,締造了良好的客群關(guān)系和優(yōu)質(zhì)品牌。
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