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1、負(fù)責(zé)制定項目管理計劃，督促推進(jìn)并確保臨床項目的高效運(yùn)行。

2、管理臨床團(tuán)隊，協(xié)調(diào)處理項目推進(jìn)過程中的問題。
3、全面負(fù)責(zé)臨床項目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作，包括制定和審核監(jiān)查計劃、報告，組織開展監(jiān)查、稽查事宜，負(fù)責(zé)項目進(jìn)度把控，確保項目按計劃。
4、負(fù)責(zé)臨床相關(guān)資料的統(tǒng)籌安排工作，包括實驗方案及其他文件資料的設(shè)計、編寫、審核、整理及歸檔，數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析及試驗物質(zhì)的準(zhǔn)備、分配、運(yùn)輸?shù)取?/p>

5、負(fù)責(zé)臨床試驗的質(zhì)量控制，包括試驗準(zhǔn)備、立項、倫理、人遺辦、啟動、入組促進(jìn)、數(shù)據(jù)清理等各環(huán)節(jié)的進(jìn)度把控，確保臨床試驗符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
6、負(fù)責(zé)臨床監(jiān)查員的培訓(xùn)，包括臨床試驗相關(guān)和項目相關(guān)的培訓(xùn)以及按需組織討論。
7、與申辦方、臨床研究單位及相關(guān)臨床試驗人員保持良好的關(guān)系，發(fā)現(xiàn)和協(xié)助解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題。
8、按計劃完成項目所需的數(shù)據(jù)管理計劃書、報告，統(tǒng)計分析計劃書/報告、答疑、數(shù)據(jù)審核會議、會議總結(jié)和研究總結(jié)報告等工作。