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1、試驗管理?：根據(jù)GCP法規(guī)及SOP要求，完成臨床試驗的組織實施，保證試驗進度和質(zhì)量?。

2、?質(zhì)量管理?：開展監(jiān)查質(zhì)控，確保臨床試驗執(zhí)行至終點，確保數(shù)據(jù)和文件質(zhì)量符合GCP要求?。

3、?中心管理?：開展研究機構(gòu)、研究者、CRC管理，推動和保障臨床試驗順利執(zhí)行?。

4、?溝通管理?：負(fù)責(zé)項目各階段進展的溝通協(xié)調(diào)、培訓(xùn)、匯報；協(xié)調(diào)申辦方、研究者、患者、家屬的關(guān)系；對于研究過程中發(fā)生的問題提供可參考的解決方案?。

5、?項目執(zhí)行?：參與執(zhí)行臨床研究項目，包括協(xié)助制定試驗進度表、臨床試驗方案、研究者手冊、知情同意書和病例報告表的設(shè)計等?。

6、?質(zhì)量控制?：對所負(fù)責(zé)項目進行質(zhì)控，保證臨床試驗按國家GCP要求和試驗方案進行?。

7、?文檔管理?：負(fù)責(zé)整理、完善、歸檔所有試驗文檔與資料，確保文件的完整、準(zhǔn)確、及時、有效。

8、?不良事件處理?：對臨床試驗中發(fā)生的各種問題及時報告并協(xié)助處理，對不良事件進行跟蹤和上報?。

9、?培訓(xùn)與協(xié)調(diào)?：負(fù)責(zé)研究者的培訓(xùn)，協(xié)助組織和開展項目研究者會、啟動會等工作，保持與中心的良好關(guān)系。