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崗位職責(zé)：
1. 負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量方面工作，包括產(chǎn)品來料、制程、成品檢驗等工作。
2. 負責(zé)產(chǎn)品注冊過程中文件的編制整理工作。
3. 負責(zé)人員質(zhì)量及法規(guī)等方面的培訓(xùn)。
4. 負責(zé)日常質(zhì)量管理活動如：供應(yīng)商和客戶資質(zhì)審核、質(zhì)量相關(guān)記錄管理等。
5. 負責(zé)公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系文件的維護和更新。
6. 協(xié)助管理者代表完成各種質(zhì)量審核，如質(zhì)量體系內(nèi)審、藥監(jiān)部門的現(xiàn)場檢查等。
7. 其他領(lǐng)導(dǎo)安排的工作。
崗位任職要求：
1. 機械、工程、電子、醫(yī)學(xué)、檢驗等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷。
2. 二年以上二類醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。
3. 有ISO13485內(nèi)審員證書。
4. 熟悉新產(chǎn)品研發(fā)流程、設(shè)計控制及風(fēng)險管理,并能指導(dǎo)日常工作。