崗位職責(zé):
1.參與原液車間的工程建設(shè)。
2.負(fù)責(zé)本車間設(shè)備選型、安裝調(diào)試、負(fù)責(zé)組織開展本車間的設(shè)備確認(rèn)工作。
3.負(fù)責(zé)組織本車間工藝技術(shù)文件、管理制度文件的撰寫。
4.落實公司產(chǎn)品的工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移工作、組織實施原液生產(chǎn)工藝驗證。
任職要求:
1.至少具有藥學(xué)、制藥工程、生物工程等相關(guān)專業(yè)統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷或中級職稱。
2.三年及以上制藥行業(yè)藥品生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗,有生物制品、疫苗行業(yè)、細(xì)菌類疫苗研發(fā)生產(chǎn)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
4.熟悉GMP法規(guī)或藥品管理法等相關(guān)法規(guī)知識,熟悉細(xì)菌類疫苗發(fā)酵與純化基本原理。
5.至少參加過一次及以上GMP認(rèn)證。
6.具有優(yōu)秀的組織和溝通能力。
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