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    更新于 11月7日

    QC經(jīng)理/主管

    1.3萬(wàn)-1.8萬(wàn)
    • 重慶九龍坡區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    QC生物藥GMP認(rèn)證疫苗質(zhì)量體系管理
    崗位職責(zé):

    1.負(fù)責(zé)與QA共同建立健全生產(chǎn)質(zhì)量控制文件體系,負(fù)責(zé)參與編制、審核研發(fā)項(xiàng)目工藝轉(zhuǎn)移過(guò)程中的檢驗(yàn)方法轉(zhuǎn)移相關(guān)的GMP文件。

    2.負(fù)責(zé)與設(shè)備管理相關(guān)部門共同建立QC儀器/設(shè)備管理及驗(yàn)證文件體系,并審核其他部門編制的QC儀器/設(shè)備的URS、DQ、FAT、SAT、I/O/PQ等驗(yàn)證文件。

    3.負(fù)責(zé)參與項(xiàng)目的各項(xiàng)驗(yàn)證工作。

    4.負(fù)責(zé)本部門儀器/設(shè)備URS的起草、選型或設(shè)計(jì)確認(rèn)。

    5.參與儀器/設(shè)備FAT的實(shí)施、本部門儀器/設(shè)備的開(kāi)箱驗(yàn)收、SAT及驗(yàn)證等工作。

    6.參與儀器/設(shè)備的招標(biāo)、安裝調(diào)試、竣工驗(yàn)收和本部門的安全管理(包括:消防安全、安全生產(chǎn))。

    7.參與儀器/設(shè)備的各項(xiàng)驗(yàn)收工作。

    8.負(fù)責(zé)協(xié)助后期研發(fā)項(xiàng)目工藝轉(zhuǎn)移及商業(yè)化生產(chǎn)的檢驗(yàn)工作。


    任職要求

    1.具有藥學(xué)、微生物學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷。

    2.三年及以上制藥行業(yè)質(zhì)量控制相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。

    3.具有研發(fā)項(xiàng)目檢驗(yàn)方法轉(zhuǎn)移、疫苗行業(yè)質(zhì)量控制經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

    4.了解GMP法規(guī)或藥品管理法等相關(guān)法規(guī)知識(shí)。

    5.熟悉QC工作及QC類文件的編寫,并能指導(dǎo)QC團(tuán)隊(duì)成員開(kāi)展各項(xiàng)工作。

    6.具有優(yōu)秀的協(xié)調(diào)及溝通能力。

    工作地點(diǎn)

    重慶市九龍坡區(qū)金鳳鎮(zhèn)高新大道28號(hào)國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園2期2號(hào)樓

    職位發(fā)布者

    楊?yuàn)W楠/辦公室主管

    今日活躍
    立即溝通
    重慶亦度生物技術(shù)有限公司北京分公司
    重慶亦度生物技術(shù)有限公司是一家專業(yè)從事新型人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的集團(tuán)化生物制藥企業(yè)。旗下成員包括從事疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的全資子公司——山東亦度生物技術(shù)有限公司。亦度生物的首款產(chǎn)品凍干人用狂犬疫苗——亦度康達(dá)?歷經(jīng)9年研發(fā),于2021年成功獲批上市。公司充分利用后發(fā)優(yōu)勢(shì),亦度康達(dá)?采用迭代升級(jí)版生物反應(yīng)器微載體技術(shù)、智能化高效層析純化設(shè)備、一次性無(wú)菌共擠袋(國(guó)內(nèi)首創(chuàng)應(yīng)用于狂苗生產(chǎn))等國(guó)際領(lǐng)先的技術(shù)、設(shè)施、設(shè)備,為公司大規(guī)模生產(chǎn)高質(zhì)量的凍干人用狂犬疫苗,提供了強(qiáng)有力的技術(shù)保障。亦度康達(dá)?同時(shí)擁有Zagreb2-1-1(4針?lè)ǎssen5(5針?lè)ǎ﹥煞N免疫接種程序,產(chǎn)品不含抗生素、不含防腐劑,質(zhì)量均一穩(wěn)定,陽(yáng)轉(zhuǎn)率高,是動(dòng)物抓咬傷等狂犬病暴露后預(yù)防狂犬病的安心之選。公司高度重視研發(fā)工作,設(shè)立三處研發(fā)中心,分別是山東亦度研發(fā)中心、山東亦度北分實(shí)驗(yàn)室、重慶亦度研發(fā)中心(建設(shè)中);公司同時(shí)布局疫苗產(chǎn)業(yè)化基地兩處,分別是山東疫苗產(chǎn)業(yè)化基地(已建成)和重慶疫苗產(chǎn)業(yè)化基地(建設(shè)中)。山東亦度產(chǎn)業(yè)化基地占地面積100畝,是集研發(fā)中心、質(zhì)檢大樓、三個(gè)品種病毒疫苗生產(chǎn)制備車間、綜合倉(cāng)儲(chǔ)物流等配套設(shè)施為一體的疫苗制備生產(chǎn)基地。公司在重慶市高新產(chǎn)業(yè)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)正在序貫建成一個(gè)包含疫苗研發(fā)中心和多條生產(chǎn)線的疫苗基地。疫苗接種是迄今為止公認(rèn)的預(yù)防和控制傳染病最為有效、最經(jīng)濟(jì)的方式。我們的工作關(guān)系大眾健康,富有意義且責(zé)任重大。亦度生物將以研發(fā)構(gòu)建管線優(yōu)勢(shì),以質(zhì)量鑄造品牌優(yōu)勢(shì),以銷售打造市場(chǎng)優(yōu)勢(shì),始終秉持“為人類健康保駕護(hù)航”的使命,追求發(fā)展、追求卓越。亦度生物作為一家處于高速發(fā)展階段的公司,擁有無(wú)限的發(fā)展空間!
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