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崗位要求

1. 教育背景和專業(yè)知識(shí)?：具有生物制品藥學(xué)、細(xì)胞與基因生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)正規(guī)本科以上學(xué)歷。

2. ?工作經(jīng)驗(yàn)?：具有至少五年以上、在主營業(yè)務(wù)為細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品或技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用的生物技術(shù)公司、從事生產(chǎn)或質(zhì)量保證、質(zhì)量控制方面的工作經(jīng)驗(yàn)。

3. ?技能要求?：熟悉我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)，具備崗位職責(zé)所要求的基本技能。

4. ?品行要求：正直誠信；做事主動(dòng)積極、細(xì)心嚴(yán)謹(jǐn)、專注踏實(shí)，追求完美；性格謙和，具有較好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。

崗位職責(zé)

按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)的具體要求，對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與研發(fā)、原輔料和包裝材料的采購和使用、產(chǎn)品的（包括中間產(chǎn)品）生產(chǎn)管理、產(chǎn)品的質(zhì)量控制、產(chǎn)品放行等全過程進(jìn)行監(jiān)督、檢查、確認(rèn)、驗(yàn)證、復(fù)核和評(píng)估等，主要包括但不限于以下方面：

1. 確保公司業(yè)務(wù)全過程符合GMP，涉及原輔料和包裝材料的檢驗(yàn)使用、生產(chǎn)過程監(jiān)控、生產(chǎn)記錄核查、產(chǎn)品工藝制定、設(shè)備及工藝方法驗(yàn)證、產(chǎn)品放行檢查、偏差調(diào)查和跟蹤處理、變更控制等。

2. ?負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境監(jiān)測。

3. ?對(duì)質(zhì)量管理中發(fā)現(xiàn)的問題以書面形式報(bào)告上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)。

4. ?負(fù)責(zé)不合格品的處理進(jìn)行跟蹤和監(jiān)督工作?。

5. ?按照國家相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)等，結(jié)合公司運(yùn)營實(shí)踐，不斷健全、持續(xù)改進(jìn)公司質(zhì)量管理體系。

崗位待遇

· 薪酬：月薪8000~15000元；

· 社會(huì)保障：五險(xiǎn)一金；

· 體檢：每年一次