職位描述
資料管理
工作內(nèi)容:
1. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)、國(guó)際注冊(cè)工作，包括但不限于CE、FDA、SFDA、MDSAP、BGMP、PMDA等；
2. 負(fù)責(zé)搜集并整理相關(guān)國(guó)內(nèi)外法律法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)，并形成文件；
3. 負(fù)責(zé)在注冊(cè)過(guò)程中與審核員或代理進(jìn)行溝通，保證注冊(cè)項(xiàng)目的順利進(jìn)行；
4. 負(fù)責(zé)翻譯并整理注冊(cè)相關(guān)文檔、體系文件與驗(yàn)證報(bào)告等；
負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的編寫(xiě)、歸檔與整理。 英文專(zhuān)業(yè)八級(jí)優(yōu)先。
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工作地點(diǎn)
江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園加速器7號(hào)樓
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職位發(fā)布者
季女士/人事主管
立即溝通
蘇州華岐醫(yī)療科技有限公司蘇州華岐醫(yī)療科技有限公司是一家高端醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的公司，致力于為患者提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療整體解決方案。公司位于江蘇省蘇州市高新區(qū)，成立于2021年7月13日。公司的注冊(cè)資本為5000萬(wàn)元人民幣。華岐醫(yī)療科技的主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋了微創(chuàng)外科、婦科微創(chuàng)及康復(fù)、泌尿科植入耗材及檢測(cè)系統(tǒng)以及消化內(nèi)科介入及植入材料等領(lǐng)域。憑借專(zhuān)業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和先進(jìn)的技術(shù)，公司不斷創(chuàng)新，已擁有多項(xiàng)專(zhuān)利。截至目前，公司已提交了14項(xiàng)專(zhuān)利申請(qǐng)，其中包括4項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利。“醫(yī)者仁心照華彩，岐黃之術(shù)濟(jì)人間。”華岐的使命是振興中國(guó)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)，改善人民健康。作為一家從事高端醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的公司，華岐的愿景是成為醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域的全球翹楚，不斷引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新，為世界各地的患者提供最佳醫(yī)療解決方案。
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