崗位職責:
1.熟悉醫(yī)療器械13485管理體系。
2.熟悉無菌醫(yī)療器械相關(guān)質(zhì)量生產(chǎn)管理體系。
3.獨立負責驗證文件的起草及相關(guān)驗證的執(zhí)行。
4.熟悉無菌廠房公用系統(tǒng)驗證。
5.質(zhì)量體系文件起草、修訂及其他工作。
任職要求:
1.具有無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗。
2.獨立起草過相關(guān)驗證文件。
3.醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè),大專及以上學歷。
4.無菌醫(yī)療器械行業(yè)2年以上工作經(jīng)歷。