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職責(zé)描述：（可base 在重慶、深圳或北京） 1.負(fù)責(zé)注冊(cè)臨床和科研臨床試驗(yàn)中心項(xiàng)目的啟動(dòng)、開展及結(jié)束工作。 2.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作，制定監(jiān)查計(jì)劃，完成監(jiān)查報(bào)告，確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、相關(guān)法規(guī)、公司SOP進(jìn)行。 3.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和保持好與試驗(yàn)項(xiàng)目參與單位和人員的關(guān)系。協(xié)調(diào)各研究中心、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通；協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題及突發(fā)事件，及時(shí)妥當(dāng)處理AE和SAE。及時(shí)反饋發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，保證臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和進(jìn)度。 4.協(xié)助臨床試驗(yàn)文件、試驗(yàn)物資的管理工作。 5.實(shí)施臨床計(jì)劃，對(duì)臨床試驗(yàn)流程各個(gè)節(jié)點(diǎn)工作進(jìn)行把控和實(shí)施，按期啟動(dòng)臨床中心、完成入組、隨訪、按期關(guān)閉中心。監(jiān)督CRC的工作質(zhì)量和進(jìn)度。 6.負(fù)責(zé)臨床數(shù)據(jù)的收集及資料的整理、匯總，保證相關(guān)記錄的真實(shí)性和完整性。 其他：協(xié)助注冊(cè)部門完成申報(bào)資料編寫。