一、崗位職責(zé):
作為申辦方的派出人員,主要協(xié)同CRO公司負(fù)責(zé)以下事項(xiàng):
1. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的全程管理,確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部操作流程和國家法規(guī)進(jìn)行。
2. 制定監(jiān)查計劃,制作監(jiān)查報告,確保臨床研究按進(jìn)度完成。
3. 核查CRF數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性,管理臨床試驗(yàn)相關(guān)文件。
4. 協(xié)助控制試驗(yàn)預(yù)算。
5. 作為公司的對外代表及時與臨床相關(guān)工作人員進(jìn)行溝通交流。
二、任職資格:
1. 本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2. 具有臨床試驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 熟悉握臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,具備獨(dú)立進(jìn)行臨床監(jiān)查的能力。
4. 良好的計劃和組織能力,優(yōu)秀的獨(dú)立分析和解決問題的能力,具備主動的團(tuán)隊合作精神。
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