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    更新于 12月12日

    CRA臨床研究助理

    8千-1.5萬
    • 北京大興區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    CRA臨床數(shù)據(jù)分析三類醫(yī)療器械注射類產(chǎn)品醫(yī)美申辦方

    一、崗位職責(zé):

    作為申辦方的派出人員,主要協(xié)同CRO公司負(fù)責(zé)以下事項(xiàng):

    1. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的全程管理,確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部操作流程和國家法規(guī)進(jìn)行。

    2. 制定監(jiān)查計劃,制作監(jiān)查報告,確保臨床研究按進(jìn)度完成。

    3. 核查CRF數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性,管理臨床試驗(yàn)相關(guān)文件。

    4. 協(xié)助控制試驗(yàn)預(yù)算。

    5. 作為公司的對外代表及時與臨床相關(guān)工作人員進(jìn)行溝通交流。


    二、任職資格:

    1. 本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè)。

    2. 具有臨床試驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

    3. 熟悉握臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,具備獨(dú)立進(jìn)行臨床監(jiān)查的能力。

    4. 良好的計劃和組織能力,優(yōu)秀的獨(dú)立分析和解決問題的能力,具備主動的團(tuán)隊合作精神。


    工作地點(diǎn)

    圣至潤合(北京)生物科技有限公司

    職位發(fā)布者

    房女士/人事經(jīng)理

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo圣至潤合(北京)生物科技有限公司
    圣至潤合(北京)生物科技有限公司成立于2021年,是一家專業(yè)從事再生生物材料及細(xì)胞技術(shù)研發(fā)應(yīng)用的科技企業(yè)。公司秉承“科技引領(lǐng)、成人之美”的理念,薈聚了國內(nèi)頂尖的生物領(lǐng)域科學(xué)家團(tuán)隊,深耕十余年,建立了集產(chǎn)、學(xué)、研、用等服務(wù)一體化的體系架構(gòu),致力于成為再生生物材料抗衰和細(xì)胞核心技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)先行者和應(yīng)用服務(wù)商。公司深受社會和行業(yè)的認(rèn)可,榮獲中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、北京市科技型中小企業(yè)、北京市“創(chuàng)新型”中小企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)、北京市“專精特新”中小企業(yè)等榮譽(yù)。與北京交通大學(xué)和德國癌癥研究中心成立細(xì)胞治療聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,位列細(xì)胞核心技術(shù)第一梯隊。公司建有1800平米的GMP車間,裝配上千臺套專業(yè)設(shè)備,嚴(yán)守行業(yè)規(guī)范和法規(guī)要求,對質(zhì)量品質(zhì)有鄭重承諾,歷經(jīng)原料精選、脫脂、病毒滅活、脫細(xì)胞處理、干燥滅菌等十余個流程,百余道工序,以可追溯的生產(chǎn)過程、嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全。公司的首款細(xì)胞外基質(zhì)生物凝膠,系全球首個細(xì)胞外基質(zhì)注射Ⅲ類醫(yī)療器械進(jìn)入臨床產(chǎn)品,具備行業(yè)先行優(yōu)勢。細(xì)胞外基質(zhì)生物凝膠是天然仿生高活性再生醫(yī)學(xué)材料,具有非交聯(lián)劑依賴的自組裝生理性3D結(jié)構(gòu)。目前,已掌握系列組織來源的細(xì)胞外基質(zhì)制備技術(shù),申報及獲得國家發(fā)明專利授權(quán)十余項(xiàng)。成功實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的低免疫原性、高生物相容性和安全性,突破溫敏、可注射和可塑形等關(guān)鍵技術(shù),達(dá)到硬度、彈性、降解及緩釋周期精準(zhǔn)可控,實(shí)現(xiàn)了細(xì)胞外基質(zhì)細(xì)分賽道的技術(shù)引領(lǐng)。細(xì)胞外基質(zhì)的未來--不止于美,它是一種最佳天然再生醫(yī)學(xué)組織工程材料,可應(yīng)用于藥物遞載、細(xì)胞治療、器官再造、組織修復(fù)等領(lǐng)域,應(yīng)用前景廣闊,市場空間巨大。圣至潤合將以“細(xì)胞外基質(zhì)各領(lǐng)域的應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化”作為持續(xù)發(fā)力深耕的主戰(zhàn)場,挺膺擔(dān)當(dāng)行業(yè)責(zé)任,建立技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,突破應(yīng)用場景方式,促進(jìn)再生醫(yī)療技術(shù)發(fā)展。
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