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    更新于 12月11日

    QC實(shí)驗(yàn)員

    6千-9千
    • 北京大興區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    一、工作職責(zé):

    1、按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)原輔材料、中間品、成品進(jìn)行檢驗(yàn),并出具檢驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告;

    2、負(fù)責(zé)起草相關(guān)物料、產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)操作規(guī)程;

    3、負(fù)責(zé)新開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的檢驗(yàn)方法的研究,出具檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證方案、輸出驗(yàn)證報(bào)告;

    4、根據(jù)需要參與和支持公共系統(tǒng)驗(yàn)證、生產(chǎn)工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等工作;

    5、參與對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差、OOS/OOT等進(jìn)行調(diào)查,撰寫(xiě)調(diào)查報(bào)告;

    6、對(duì)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)包干區(qū)的環(huán)境衛(wèi)生進(jìn)行6S管理、儀器設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)管理。


    二、任職要求:

    1、藥學(xué)、化學(xué)、檢驗(yàn)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷;

    2、有2年及以上分析方法驗(yàn)證或確認(rèn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);

    3、熟練使用酶標(biāo)儀、定氮儀、原子吸收分光光度計(jì)、氣相色譜儀等分析儀器;

    4、具備數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析基礎(chǔ);

    5、有試驗(yàn)室CNAS認(rèn)證經(jīng)歷的優(yōu)先考慮;

    6、有制藥行業(yè)、醫(yī)療器械行業(yè)等相關(guān)行業(yè)中級(jí)職稱(chēng)的優(yōu)先考慮。


    工作地點(diǎn)

    圣至潤(rùn)合(北京)生物科技有限公司

    職位發(fā)布者

    房女士/人事經(jīng)理

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo圣至潤(rùn)合(北京)生物科技有限公司
    圣至潤(rùn)合(北京)生物科技有限公司成立于2021年,是一家專(zhuān)業(yè)從事再生生物材料及細(xì)胞技術(shù)研發(fā)應(yīng)用的科技企業(yè)。公司秉承“科技引領(lǐng)、成人之美”的理念,薈聚了國(guó)內(nèi)頂尖的生物領(lǐng)域科學(xué)家團(tuán)隊(duì),深耕十余年,建立了集產(chǎn)、學(xué)、研、用等服務(wù)一體化的體系架構(gòu),致力于成為再生生物材料抗衰和細(xì)胞核心技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)先行者和應(yīng)用服務(wù)商。公司深受社會(huì)和行業(yè)的認(rèn)可,榮獲中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、北京市科技型中小企業(yè)、北京市“創(chuàng)新型”中小企業(yè)、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、北京市“專(zhuān)精特新”中小企業(yè)等榮譽(yù)。與北京交通大學(xué)和德國(guó)癌癥研究中心成立細(xì)胞治療聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,位列細(xì)胞核心技術(shù)第一梯隊(duì)。公司建有1800平米的GMP車(chē)間,裝配上千臺(tái)套專(zhuān)業(yè)設(shè)備,嚴(yán)守行業(yè)規(guī)范和法規(guī)要求,對(duì)質(zhì)量品質(zhì)有鄭重承諾,歷經(jīng)原料精選、脫脂、病毒滅活、脫細(xì)胞處理、干燥滅菌等十余個(gè)流程,百余道工序,以可追溯的生產(chǎn)過(guò)程、嚴(yán)格的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全。公司的首款細(xì)胞外基質(zhì)生物凝膠,系全球首個(gè)細(xì)胞外基質(zhì)注射Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)入臨床產(chǎn)品,具備行業(yè)先行優(yōu)勢(shì)。細(xì)胞外基質(zhì)生物凝膠是天然仿生高活性再生醫(yī)學(xué)材料,具有非交聯(lián)劑依賴的自組裝生理性3D結(jié)構(gòu)。目前,已掌握系列組織來(lái)源的細(xì)胞外基質(zhì)制備技術(shù),申報(bào)及獲得國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)十余項(xiàng)。成功實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的低免疫原性、高生物相容性和安全性,突破溫敏、可注射和可塑形等關(guān)鍵技術(shù),達(dá)到硬度、彈性、降解及緩釋周期精準(zhǔn)可控,實(shí)現(xiàn)了細(xì)胞外基質(zhì)細(xì)分賽道的技術(shù)引領(lǐng)。細(xì)胞外基質(zhì)的未來(lái)--不止于美,它是一種最佳天然再生醫(yī)學(xué)組織工程材料,可應(yīng)用于藥物遞載、細(xì)胞治療、器官再造、組織修復(fù)等領(lǐng)域,應(yīng)用前景廣闊,市場(chǎng)空間巨大。圣至潤(rùn)合將以“細(xì)胞外基質(zhì)各領(lǐng)域的應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化”作為持續(xù)發(fā)力深耕的主戰(zhàn)場(chǎng),挺膺擔(dān)當(dāng)行業(yè)責(zé)任,建立技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,突破應(yīng)用場(chǎng)景方式,促進(jìn)再生醫(yī)療技術(shù)發(fā)展。
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