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    更新于 1月8日

    臨床監(jiān)查員(CRA)

    7千-1.2萬·13薪
    • 南京雨花臺區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招5人

    職位描述

    GCP臨床試驗監(jiān)查CRACRO

    臨床試驗全過程的監(jiān)查和其他相關(guān)工作:

    1. 對所負責(zé)的中心進行監(jiān)查,包括根據(jù)方案要求篩選中心,根據(jù)機構(gòu)SOP要求完成立項倫理資料遞交,進行啟動研究中心訪視,中期監(jiān)查訪視等;

    2. 按照要求對試驗藥物進行管理,包括運送、存放、分發(fā)、回收、銷毀等;

    3. 及時進行SDV,確保CRF的數(shù)據(jù)與原始數(shù)據(jù)一致,保證試驗記錄與報告的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整無誤;

    4. 及時完成監(jiān)查報告,并交由PM審核;

    5. 參加項目組會議,定期向PM及申辦方匯報項目情況;

    6. 協(xié)助PM完成信息收集和資料撰寫;

    7. 負責(zé)研究中心維護,協(xié)助與申辦方、供應(yīng)商的溝通;

    8. 按照法規(guī)及SOP要求執(zhí)行臨床試驗文件收集、歸檔;

    9. 協(xié)助PM完成其他項目相關(guān)事宜。

    [任職資格]

    1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;

    2. 清晰的書面和口頭表達能力,善于溝通;

    3. 工作認真仔細,積極主動,效率高,責(zé)任心強,具有團隊精神;

    4. 1年以上同崗位相關(guān)工作經(jīng)驗;

    5. 熟悉臨床試驗相關(guān)法規(guī),能適應(yīng)長期出差。


    職位福利:五險一金、績效獎金、交通補助、餐補、通訊補助、帶薪年假、定期體檢、周末雙休

    職位亮點:服務(wù)中國醫(yī)藥,點亮中國研發(fā)

    工作地點

    證大喜馬拉雅MN座

    職位發(fā)布者

    蔡女士/HR

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo南京先寧醫(yī)藥科技有限公司
    南京先寧醫(yī)藥科技有限公司是由北京陽光諾和藥物研究股份有限公司、沈佳、南京先寧路塔企業(yè)管理合伙企業(yè)(有限合伙)三方共同出資成立,屬于北京陽光諾和的控股子公司。北京陽光諾和是一家專注于仿制和創(chuàng)新藥物研究,致力于以技術(shù)服務(wù)為核心,為客戶提供「臨床前+臨床」全過程藥物研發(fā)服務(wù)的綜合型CRO公司。公司于2021年6月21日在科創(chuàng)板掛牌上市,股票代碼:688621。南京先寧醫(yī)藥坐落于華東重要交通樞紐的金陵古城,南京南CBD商務(wù)區(qū),將充分發(fā)揮華東地區(qū)人力資源、醫(yī)療資源的優(yōu)勢,為客戶提供優(yōu)質(zhì)的注冊、臨床研究服務(wù)。
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