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[崗位職責]

臨床試驗全過程的監(jiān)查和其他相關工作：

1. 對所負責的中心進行監(jiān)查，包括根據(jù)方案要求篩選中心，根據(jù)機構SOP要求完成立項倫理資料遞交，進行啟動研究中心訪視，中期監(jiān)查訪視等；

2. 按照要求對試驗藥物進行管理，包括運送、存放、分發(fā)、回收、銷毀等；

3. 及時進行SDV，確保CRF的數(shù)據(jù)與原始數(shù)據(jù)一致，保證試驗記錄與報告的數(shù)據(jù)準確、完整無誤；

4. 及時完成監(jiān)查報告，并交由PM審核；

5. 參加項目組會議，定期向PM及申辦方匯報項目情況；

6. 協(xié)助PM完成信息收集和資料撰寫；

7. 負責研究中心維護，協(xié)助與申辦方、供應商的溝通；

8. 按照法規(guī)及SOP要求執(zhí)行臨床試驗文件收集、歸檔；

9. 協(xié)助PM完成其他項目相關事宜。

[任職資格]

1. 醫(yī)學、藥學、護理學等相關專業(yè)本科及以上學歷；

2. 清晰的書面和口頭表達能力，善于溝通；

3. 工作認真仔細，積極主動，效率高，責任心強，具有團隊精神；

4. 3年以上同崗位相關工作經驗；

5. 能適應長期出差。