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崗位職責(zé)：
1.參與制定臨床試驗(yàn)策略和計(jì)劃；
2.能夠按照GCP、臨床方案規(guī)定的各項(xiàng)SOP，以及項(xiàng)目計(jì)劃進(jìn)度表完成規(guī)定工作和計(jì)劃；
3.負(fù)責(zé)方案、報(bào)告的撰寫及審核；
4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)選擇和溝通；
5.負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)臨床研究項(xiàng)目在相應(yīng)的中心啟動(dòng)、實(shí)施并開展臨床監(jiān)查工作；
6.能夠協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人積極應(yīng)對(duì)和處理突發(fā)事件，超出能力范疇的問題，應(yīng)及時(shí)向負(fù)責(zé)人報(bào)備；
7.能夠選擇和管理CRO公司；
8.能夠配合其他部門完成相關(guān)的工作。

職位要求：
1.醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷；
2.至少2年及以上IVD行業(yè)臨床相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。

3.對(duì)GCP及臨床試驗(yàn)流程有一定認(rèn)識(shí)；

4.有較好的英文基礎(chǔ)，能夠查閱檢索項(xiàng)目相關(guān)產(chǎn)品的英文文獻(xiàn)；

5.對(duì)臨床法規(guī)和院內(nèi)制度了解程度，以及對(duì)外對(duì)接能力。

6.有創(chuàng)新注冊(cè)臨床試驗(yàn)的對(duì)接經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。