職位描述
有源醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)口腔科器械ISO13485
職位描述：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，包括但不限于注冊(cè)資料、技術(shù)文檔撰寫(xiě)；和檢測(cè)所對(duì)接溝通；和藥監(jiān)局、公告機(jī)構(gòu)對(duì)接溝通；配合協(xié)助注冊(cè)審核；
2、維護(hù)醫(yī)療器械相關(guān)證件的持續(xù)有效，進(jìn)行延續(xù)/變更申報(bào)；
3、關(guān)注了解行業(yè)動(dòng)態(tài)與法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，適當(dāng)時(shí)進(jìn)行學(xué)習(xí)轉(zhuǎn)化并培訓(xùn)。
職位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，理工科專業(yè)優(yōu)先；
2、有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和溝通能力，思維清晰有條理；
3、有3年及以上醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，有歐盟MDR醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、了解國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械法律法規(guī)，熟悉醫(yī)療器械法規(guī)者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
桂林華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū)4#
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職位發(fā)布者
張女士/招聘經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
桂林凱文彼德科技有限公司桂林凱文彼德科技有限公司于2021年成立，坐落于中國(guó)廣西桂林市臨桂區(qū)臨桂鎮(zhèn)臨蘇路華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū)。我們是一家專注于口腔數(shù)字化類產(chǎn)品和口腔耗材類產(chǎn)品的科技公司。我們致力于提供先進(jìn)、高質(zhì)量的口腔醫(yī)療設(shè)備和耗材，以滿足口腔行業(yè)的需求。我們的產(chǎn)品既面向國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，也積極開(kāi)拓海外銷售渠道，銷售網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全球140個(gè)國(guó)家和地區(qū)。我們深知口腔醫(yī)療領(lǐng)域?qū)ζ焚|(zhì)和精確性的要求，我們?cè)诋a(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和檢驗(yàn)方面嚴(yán)格把關(guān)，并已通過(guò)ISO13485認(rèn)證。作為一家年輕而充滿活力的公司，我們追求卓越，并不斷推動(dòng)行業(yè)的發(fā)展。我們大力投資于研發(fā)和創(chuàng)新，以滿足不斷變化的市場(chǎng)需求，并為口腔醫(yī)療行業(yè)帶來(lái)更多創(chuàng)新性解決方案。
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