「廈門思明區(qū) 常務(wù)副總經(jīng)理兼管理者代表（株洲）招聘」_2025年株洲茂物醫(yī)療科技有限公司招聘-智聯(lián)招聘

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更新于 12月9日

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常務(wù)副總經(jīng)理兼管理者代表（株洲）

3萬-5萬

廈門思明區(qū)
10年以上
本科
全職
招1人

職位描述

管理者代表常務(wù)副總經(jīng)理質(zhì)量管理

崗位職責(zé)

1、全面主持公司GMP體系管理工作，含研發(fā)管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等；

2、貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律法規(guī)，組織建立、完善、實(shí)施和保持本企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，具體包括：

a、質(zhì)量管理體系文件的批準(zhǔn)；

b、風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告的批準(zhǔn)；

c、過程確認(rèn)方案和過程確認(rèn)報(bào)告的批準(zhǔn)；

d、工藝驗(yàn)證、關(guān)鍵工序和特殊過程參數(shù)的批準(zhǔn)；

e、原材料、半成品及成品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn)；

f、每批次原材料及成品放行的標(biāo)準(zhǔn)；

g、不合格品處理的上報(bào)；

h、關(guān)鍵原材料供應(yīng)商的選取；

i、關(guān)鍵生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備的選取；

j、生產(chǎn)、質(zhì)量、采購、設(shè)備和工程等部門的關(guān)鍵崗位人員的選用；

k、其他對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)鍵影像的活動(dòng)。

3、成品放行前確保產(chǎn)品符合要求。

4、在醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中，主動(dòng)與所在地市食品藥品監(jiān)督管理部門溝通協(xié)調(diào)。、

5、向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)行情況和任何改進(jìn)的需求。

6、確保在整個(gè)公司內(nèi)提高員工滿足法規(guī)和顧客要求的意識(shí)。

任職資格

1、本科及以上學(xué)歷，專業(yè)不限，醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；

2、5年以上醫(yī)療行業(yè)總經(jīng)理、副總經(jīng)理、管理者代表相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、研發(fā)管理等體系相關(guān)事宜；

3、有三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；

4、熟悉YY/T　0287-2017 idt ISO 13485:2016 <>

GB/T　19001-2016 idt ISO 9001:2015<>

職位福利：股權(quán)、五險(xiǎn)、單間住宿、節(jié)日福利、周末雙休

工作地點(diǎn)：湖南省株洲市

工作地點(diǎn)

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