職位描述
崗位職責(zé)：
1、更新維護(hù)實(shí)驗(yàn)室主計(jì)劃表。
2、保存試驗(yàn)計(jì)劃和試驗(yàn)最終報(bào)告的副本。
3、審核試驗(yàn)計(jì)劃、試驗(yàn)記錄和試驗(yàn)最終報(bào)告。
4、編寫并簽署質(zhì)量保證聲明，羅列檢查的內(nèi)容和日期以及報(bào)告試驗(yàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和機(jī)構(gòu)管理者的日期。該聲明應(yīng)包括在最終報(bào)告中，作為最終報(bào)告能反映原始數(shù)據(jù)的證明。
5、定期檢查各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)工作的完整性，并保留每項(xiàng)同期檢查后寫成的經(jīng)嚴(yán)格簽字的記錄。
6、定期向管理部門和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人遞交每次研究的情況報(bào)告，指出問(wèn)題以及采取的糾正措施。
7、審核標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，保存標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的副本。
8、保所有的QAU審查記錄存檔。
任職要求：
1、本科5年以上或碩士3年以上在農(nóng)藥或醫(yī)藥或精細(xì)化工行業(yè)內(nèi)的分析實(shí)驗(yàn)室從事分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)（至少會(huì)高效液相或氣相分析儀器），如果直接在GLP或者CNAS實(shí)驗(yàn)室內(nèi)做過(guò)分析或?qū)嶒?yàn)室內(nèi)的質(zhì)量監(jiān)督、分析報(bào)告審核工作則更佳。
2、熟悉GLP/GMP或ISO17025。
3、本科及以上學(xué)歷，分析化學(xué)、儀器分析、藥物分析等相關(guān)專業(yè)。
4、英文讀寫流利。
工作地點(diǎn)
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職位發(fā)布者
馮征/人事行政主管
今日活躍
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