工作職責
1、 按項目要求,負責及協(xié)助部門領導組建監(jiān)查員團隊,順利完成臨床試驗開展,并對所負責的臨床研究項目組成員進行培訓;
2、 負責本公司開展臨床試驗的項目管理工作,同時對重點客戶的重點項目及重點中心的監(jiān)查工作;
3、 負責與申辦方及上級領導及時溝通,選定試驗中心、研究者并制定試驗預算;
4、 負責項目相關文件,協(xié)調(diào)物資及藥品調(diào)配,與申辦方及時溝通安全,物資,時間點及財務預算的相關內(nèi)容;
5、 作為公司及客戶的主要對外代表及時向研究者(試驗醫(yī)生)傳遞公司和客戶的重要信息,培養(yǎng)并保持與研究者的良好關系;
6、 協(xié)助并建議與申辦方的報價與合同文件,支持相關領導及商務部門尋求新項目合作及業(yè)務客戶拓展;
7、 完成上級領導交辦工作。
崗位要求:
1、臨床醫(yī)學、藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷;
2、具有在制藥企業(yè)或CRO至少兩年以上臨床監(jiān)查專員,一年以上項目管理的工作經(jīng)驗,管理至少1個以上的國內(nèi)注冊臨床研究或者I期項目
3、具備團隊組織能力/項目管理技能,同時,具有問題解決能力的應急預案管理能力;
4、具有獨力工作的能力,同時,又具有很強的集體意識,具備中心培訓和研究者會議演講的技能;
5、接受過系統(tǒng)的臨床研究流程及法規(guī)培訓,有I期/BE經(jīng)驗優(yōu)先。
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