職位描述
醫(yī)療器械體系QA認證
1.負責生產(chǎn)現(xiàn)場各崗位、工序的質(zhì)量關(guān)鍵控制點以及衛(wèi)生情況的監(jiān)督檢查。
2.監(jiān)督檢查車間清場工作。
3.負責現(xiàn)場檢查生產(chǎn)記錄和其他相關(guān)記錄的填寫情況，促使其規(guī)范準確真實。
4.參與對車間生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量問題及偏差的調(diào)查工作。
5.參與不合格品的跟蹤處理過程。
6.參與OOS實驗室調(diào)查
7.負責檢驗文件的制定及檢驗文件、記錄的管理。
8.負責新產(chǎn)品的質(zhì)量驗證和效期驗證。
9.負責參與不合格評審并與相關(guān)方進行溝通。
10.負責進貨檢驗、過程檢驗、成品檢驗的判斷合格與不合格記錄報告的復核確認
其他要求：有懂基礎(chǔ)的塑膠產(chǎn)品方面知識、質(zhì)量管理流程和要求，及擅長文件的編寫
職位福利：五險一金、績效獎金、帶薪年假、彈性工作、年底雙薪、股票期權(quán)、大牛帶隊、團隊氣氛活潑
工作地點
無錫精準醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園東安路96號
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職位發(fā)布者
李先生/招聘總監(jiān)
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上海英捷信醫(yī)療科技有限公司上海英捷信醫(yī)療科技有限公司位于上海浦東周浦國際醫(yī)學園區(qū)，公司核心股東包括A股上市公司重慶智飛生物（SZ.300122），智飛生物系國內(nèi)HPV疫苗龍頭企業(yè)，2022年實現(xiàn)營收383億元。自2018年始，公司依托全資子公司江蘇英捷信醫(yī)療科技有限公司專注于自我給藥醫(yī)療器械、尤其是生物大分子藥物自我給藥醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。公司技術(shù)團隊從事自主給藥領(lǐng)域器械研發(fā)超過10年，團隊技術(shù)負責人系國內(nèi)高精度筆式注射器行業(yè)標準制定專家之一。目前公司在售產(chǎn)品為多款適配胰島素、生長激素、GLP-1等生物制劑的高精度筆式注射器。公司在研產(chǎn)品包括智能皮下注射筆、貼敷式給藥裝置、吸入式給藥裝置以及微針注射裝置等。目前公司已申請產(chǎn)品專利30余項，已與國內(nèi)外數(shù)十家生物制藥企業(yè)達成深度合作。公司在上海國際醫(yī)學園區(qū)內(nèi)設(shè)有3研發(fā)中心，并在無錫設(shè)有14000平方的產(chǎn)業(yè)化工廠，可實現(xiàn)醫(yī)療器械模具加工、注塑成型和自動化產(chǎn)品組裝一體化配套服務(wù)。得益于國內(nèi)外生物醫(yī)藥行業(yè)良好的發(fā)展前景，公司目前處于快速發(fā)展階段，熱情歡迎有志于從事醫(yī)療器械行業(yè)的賢能之士加盟。公司網(wǎng)站: http://www.enjosim.com/
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