1、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度的建設(shè),負(fù)責(zé)編制新購(gòu)置實(shí)驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程及確認(rèn)工作,參與相關(guān)檢驗(yàn)文件的起草工作并實(shí)施;
2、按照檢驗(yàn)規(guī)程對(duì)原材料進(jìn)行微生物限度檢驗(yàn)、微粒檢驗(yàn)等,及時(shí)填寫檢驗(yàn)記錄及其它相關(guān)記錄等;
3、按照檢驗(yàn)規(guī)程對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行初始污染菌檢驗(yàn)、無(wú)菌檢驗(yàn)、細(xì)菌內(nèi)毒素檢驗(yàn)和環(huán)殘檢驗(yàn),及時(shí)填寫檢驗(yàn)記錄及其它相關(guān)記錄等;
4、 負(fù)責(zé)對(duì)潔凈區(qū)的環(huán)境進(jìn)行檢測(cè),負(fù)責(zé)工藝用水用氣、潔凈環(huán)境、人員及物體體表面衛(wèi)生檢測(cè)工作,并完成各項(xiàng)檢測(cè)記錄;
5、負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)所用培養(yǎng)基、稀釋液的配制、使用等管理工作;
6、負(fù)責(zé)編制微生物檢驗(yàn)相關(guān)方法學(xué)驗(yàn)證方案及報(bào)告;
7、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)與分析;
8、做好檢驗(yàn)儀器的使用和日常管理,并填寫好設(shè)備使用相關(guān)記錄;
9、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時(shí)工作。
任職資格
1 學(xué)歷與專業(yè)知識(shí):大專及以上學(xué)歷,微生物檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè);
2 工作經(jīng)歷與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn):1年以上醫(yī)療器械微生物檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn);
3 技能:熟悉微生物等檢驗(yàn)方法和法規(guī);掌握微生物等檢驗(yàn)設(shè)備;能獨(dú)立完成生物學(xué)檢驗(yàn)工作;對(duì)潔凈車間的檢測(cè)項(xiàng)目及其日常維護(hù)有實(shí)際經(jīng)驗(yàn);
4 工作地點(diǎn)北京市大興區(qū)科苑路18號(hào)3號(hào)樓。
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