職位描述
新藥仿制藥原料藥有機合成結(jié)構(gòu)鑒定技術(shù)分離純化技術(shù)藥品注冊小試中試
崗位職責(zé)：
1、帶領(lǐng)項目組成員完成工藝研究工作，小試、中試和生產(chǎn)放大工作；
2、解決產(chǎn)品投產(chǎn)過程中的與產(chǎn)品工藝有關(guān)的技術(shù)問題；
3、及時整理和歸檔產(chǎn)品開發(fā)技術(shù)資料和數(shù)據(jù)，可以撰寫申報資料；
4、配合進(jìn)行項目注冊申報工作、現(xiàn)場核查工作，保證報批工作按質(zhì)按期完成；
5、指導(dǎo)合成研究員的實驗工作及記錄，參與專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn)；
6、負(fù)責(zé)實驗室的設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作和常備物料、耗材的采購計劃及管理；
崗位要求：
1、獨立帶過項目。
2、仿制藥相關(guān)工作經(jīng)驗。
3、藥物申報注冊經(jīng)驗。
4、1-3年工作經(jīng)驗
福利待遇：基本工資+績效+項目獎金+加班補貼+五險一金+員工食堂+員工宿舍+節(jié)日福利
工作地點
滄州滄縣解放東路6號
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職位發(fā)布者
劉女士/人力資源部部長
立即溝通
緒必迪藥業(yè)(滄州)有限公司緒必迪藥業(yè)（滄州）有限公司設(shè)在滄州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，是緒必迪藥業(yè)（河北）有限公司與滄州開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)業(yè)服務(wù)有限公司共同投資成立的合資公司。公司以專業(yè)領(lǐng)域的創(chuàng)新藥、改良藥和仿制藥的研發(fā)為核心，輔以生產(chǎn)銷售西林瓶水針、凍干粉針及預(yù)灌充注射劑等高端（含特殊）注射劑和凍干型口崩片。公司致力于“小新特”醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新，為患者提供更強順應(yīng)性的產(chǎn)品，做專業(yè)治療領(lǐng)域的挑戰(zhàn)者、補缺者，努力成為領(lǐng)導(dǎo)者。公司擁有在工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)以及國內(nèi)外市場經(jīng)營各方面都可堪翹楚專業(yè)團(tuán)隊；具有頂級的硬件設(shè)施，設(shè)有高端納米注射劑釋藥系統(tǒng)技術(shù)中心、雜質(zhì)研究與分析中心等；以符合ICH、FDA\EMA\NMPA cGMP藥品質(zhì)量管理體系運行，實施藥品全生命周期管理；研發(fā)管理模式按照美國FDA要求打造，將“基于風(fēng)險管理”、“試驗設(shè)計”、“設(shè)計空間”等研發(fā)理念工具化，所形成申報資料達(dá)到國際先進(jìn)水平。緒必迪藥業(yè)以“質(zhì)量源于設(shè)計（QbD）”為根本，以國際高端技術(shù)和規(guī)范要求為準(zhǔn)則，以國際化視野謀求創(chuàng)新發(fā)展。員工福利待遇：五險一金/雙休/法定節(jié)假日/房補/食補/帶薪旅游/節(jié)日福利/項目獎金/年度體檢/意外險
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