職位描述
仿制藥原料藥QA質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量管理體系文件及記錄管理工作。
2、負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量管理體系運(yùn)行檢查。
3、負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案和報(bào)告等文件的審核。
4、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目文件管理。
5、負(fù)責(zé)分析實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系建立和維護(hù)，組織或參與接待注冊或質(zhì)量現(xiàn)場核查。
6、協(xié)助完善和維護(hù)研發(fā)質(zhì)量管理體系、協(xié)助藥品注冊申報(bào)。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、 熟悉研發(fā)質(zhì)量管理體系，了解國家有關(guān)法規(guī)政策。
3、了解研發(fā)流程，熟悉制劑、合成或質(zhì)量分析相關(guān)專業(yè)技術(shù)為佳。
福利待遇：
1、基本工資+績效工資+項(xiàng)目獎(jiǎng)金+加班補(bǔ)貼
2、員工宿舍、餐補(bǔ)、五險(xiǎn)一金、雙休、法定節(jié)假日帶薪休
上班時(shí)間：08:30-17:30（午休1小時(shí)）
工作地點(diǎn)
河北省滄州市滄縣經(jīng)八路與興滄路交叉口東南60米經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)八路與興滄路交匯處
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天成藥業(yè)
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職位發(fā)布者
蘇女士/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
緒必迪藥業(yè)(滄州)有限公司緒必迪藥業(yè)（滄州）有限公司設(shè)在滄州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，是緒必迪藥業(yè)（河北）有限公司與滄州開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)業(yè)服務(wù)有限公司共同投資成立的合資公司。公司以專業(yè)領(lǐng)域的創(chuàng)新藥、改良藥和仿制藥的研發(fā)為核心，輔以生產(chǎn)銷售西林瓶水針、凍干粉針及預(yù)灌充注射劑等高端（含特殊）注射劑和凍干型口崩片。公司致力于“小新特”醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新，為患者提供更強(qiáng)順應(yīng)性的產(chǎn)品，做專業(yè)治療領(lǐng)域的挑戰(zhàn)者、補(bǔ)缺者，努力成為領(lǐng)導(dǎo)者。公司擁有在工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)以及國內(nèi)外市場經(jīng)營各方面都可堪翹楚專業(yè)團(tuán)隊(duì)；具有頂級的硬件設(shè)施，設(shè)有高端納米注射劑釋藥系統(tǒng)技術(shù)中心、雜質(zhì)研究與分析中心等；以符合ICH、FDA\EMA\NMPA cGMP藥品質(zhì)量管理體系運(yùn)行，實(shí)施藥品全生命周期管理；研發(fā)管理模式按照美國FDA要求打造，將“基于風(fēng)險(xiǎn)管理”、“試驗(yàn)設(shè)計(jì)”、“設(shè)計(jì)空間”等研發(fā)理念工具化，所形成申報(bào)資料達(dá)到國際先進(jìn)水平。緒必迪藥業(yè)以“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)（QbD）”為根本，以國際高端技術(shù)和規(guī)范要求為準(zhǔn)則，以國際化視野謀求創(chuàng)新發(fā)展。員工福利待遇：五險(xiǎn)一金/雙休/法定節(jié)假日/房補(bǔ)/食補(bǔ)/帶薪旅游/節(jié)日福利/項(xiàng)目獎(jiǎng)金/年度體檢/意外險(xiǎn)
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