職責(zé)描述:藥品注冊(cè)經(jīng)理主要負(fù)責(zé)組織、實(shí)施公司研發(fā)藥品的注冊(cè)工作。
工作內(nèi)容:
1、組織、實(shí)施公司研發(fā)藥品的注冊(cè)工作;
2、臨床實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目策劃、管理與實(shí)施;
3、國(guó)際合作和學(xué)術(shù)交流,建立和SFDA的良好關(guān)系;
4、開拓藥物臨床試驗(yàn)市場(chǎng),建立與CRO和國(guó)內(nèi)外藥廠的合作關(guān)系;
5、搜集藥學(xué)前言信息,制定公司注冊(cè)規(guī)劃。
職業(yè)要求:
教育培訓(xùn):醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
工作經(jīng)驗(yàn):從事藥品注冊(cè)5年以上學(xué)歷,熟悉FDA、SFDA相關(guān)法規(guī),有較好的英語(yǔ)讀、聽、說(shuō)能力,以及較好的文字撰寫能力,具備良好的協(xié)調(diào)與溝通能力,有團(tuán)隊(duì)精神。