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（一）崗位職責：

1、遵守公司質(zhì)量管理方面的各項規(guī)定，執(zhí)行公司的質(zhì)量方針、目標；

2、負責公司質(zhì)量管理體系文件、記錄的系統(tǒng)管理，包括文件的發(fā)布、實施、歸檔、變更、銷毀等文控工作；

3、負責生產(chǎn)過程現(xiàn)場監(jiān)督和質(zhì)量監(jiān)督，確保生產(chǎn)過程符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及公司質(zhì)量體系要求；

4、編制年度審核計劃，協(xié)助進行公司外審、內(nèi)審、管理評審工作并編制審核報告，跟進協(xié)調(diào)和落實糾正預(yù)防措施；

5、協(xié)助處理退換貨、不良事件監(jiān)測、產(chǎn)品召回、相關(guān)質(zhì)量信息反饋的處理、追蹤及檢查解決措施落實情況；

6、參與醫(yī)療器械注冊體系考核、應(yīng)審等相關(guān)事宜；

7、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

（二）任職要求：

1、專科及以上學(xué)歷，生物、藥學(xué)、化學(xué)、分析等相關(guān)專業(yè)；

2、具有1年以上醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)；
3、受過醫(yī)療器械、質(zhì)量管理等相關(guān)培訓(xùn)，有醫(yī)療器械內(nèi)審員證優(yōu)先。

4、待遇面議。