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公司為制藥企業(yè)，生產(chǎn)B證，上市持有人方。

待遇：雙休、五險(xiǎn)、午餐、體檢、節(jié)假日福利，偶爾會(huì)有出差。

要求：

1.具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)專科及以上學(xué)歷。

2.具有至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量方面的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。

3.熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)，熟悉GMP等質(zhì)量管理體系。

4.有能力對(duì)藥品生產(chǎn)管理中的實(shí)際問題作出正確分析、判斷和處理。

5.具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力。

職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)部生產(chǎn)體系文件起草、審核工作。

2.負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督委托生產(chǎn)的全過程，對(duì)具體工藝、技術(shù)問題的研討與處理，確保生產(chǎn)過程符合現(xiàn)行版GMP要求,并定期參與對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行審核。

3.根據(jù)市場(chǎng)部銷售計(jì)劃，統(tǒng)計(jì)所負(fù)責(zé)產(chǎn)品的銷售、庫(kù)存情況，統(tǒng)計(jì)受托產(chǎn)品的物料到貨、檢驗(yàn)、使用、庫(kù)存情況，制定生產(chǎn)計(jì)劃，報(bào)生產(chǎn)部審批后執(zhí)行。

4.負(fù)責(zé)依據(jù)公司下達(dá)委托生產(chǎn)計(jì)劃，跟進(jìn)生產(chǎn)計(jì)劃完成情況。

5.負(fù)責(zé)起草和修訂跟產(chǎn)記錄，并按實(shí)際生產(chǎn)情況記錄。

6.負(fù)責(zé)參與審核受托方根據(jù)核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝制定的工藝、操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄及工藝驗(yàn)證方案/報(bào)告、清潔驗(yàn)證方案/報(bào)告，并跟進(jìn)生產(chǎn)工藝驗(yàn)證的實(shí)施，保證驗(yàn)證工作的合規(guī)性。

7.負(fù)責(zé)參與持證產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)移、上市生產(chǎn)過程中的技術(shù)評(píng)估，包括偏差、不合格、OOS/OOT、投訴、退貨、召回等各種質(zhì)量問題的調(diào)查、變更過程中的技術(shù)評(píng)估。

8.負(fù)責(zé)指導(dǎo)試驗(yàn)批次、工藝驗(yàn)證批的生產(chǎn)，確保產(chǎn)品上市后生產(chǎn)工藝穩(wěn)定可靠。

9.審核批生產(chǎn)記錄交質(zhì)量部。

10.負(fù)責(zé)生產(chǎn)部與公司各部門和受托方信息傳達(dá)、落實(shí)和確認(rèn)，負(fù)責(zé)對(duì)與受托方委托生產(chǎn)信息的傳達(dá)、確認(rèn)和收集工作。