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    更新于 8月22日

    QC主管

    1萬-1.8萬
    • 上海金山區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    化學(xué)藥仿制藥原料藥QCGMP認(rèn)證

    崗位職責(zé):

    1. 負(fù)責(zé) QC 部門的日常管理工作,制訂 QC 部門各項管理制度并貫徹 執(zhí)行;組織編寫操作規(guī)程并貫徹執(zhí)行;組織按標(biāo)準(zhǔn)對原輔料、包裝材 料 、 中間產(chǎn)品 、待包裝產(chǎn)品、成品、工藝用水及等的檢驗工作 ,組織 對公司的工藝用水的檢測;對檢驗用設(shè)備 、儀器、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品 (對 照品) 、標(biāo)準(zhǔn)溶液等制定管理規(guī)程和操作流程;負(fù)責(zé)對檢驗記錄及報 告書審核簽發(fā)。

    2. 負(fù)責(zé)公司項目產(chǎn)品的工藝改進(jìn)的質(zhì)量進(jìn)行研究及檢驗,負(fù)責(zé)公司項 目產(chǎn)品的穩(wěn)定性 (包括加速穩(wěn)定性) 的考察和研究,對公司項目產(chǎn)品檢測結(jié)果的統(tǒng)計分析, 負(fù)責(zé)對產(chǎn)品/原料/中間態(tài)產(chǎn)品進(jìn)行留樣檢驗、 產(chǎn)品穩(wěn)定性評價,對發(fā)現(xiàn)的問題或偏差進(jìn)行調(diào)查、分析,并出具相關(guān)報告,制定整改和改進(jìn)方案和措施。

    3. 負(fù)責(zé)安排和指導(dǎo)檢驗方法的開發(fā)及驗證工作,負(fù)責(zé)對質(zhì)量原因退/4. 負(fù)責(zé)對檢驗偏差 、OOS 和其它相關(guān)偏差的調(diào)查 、分析及判定。

    4. 負(fù)責(zé)組織對 QC 部門人員進(jìn)行指導(dǎo)和培訓(xùn) ,負(fù)責(zé)對 QC 部門的年度費用制定預(yù)算,控制費用在預(yù)算范圍內(nèi)。


    任職資格:
    1.化學(xué)分析或工業(yè)分析或藥物分析相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,英語良好。

    2.有三年以上藥物分析和化學(xué)分析管理工作經(jīng)驗;具有原料和中間體檢測方法開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;

    3.具有熟練的化學(xué)分析實驗操作技能,熟練使用氣液相等檢測儀器;

    4.良好的口頭表達(dá)能力和溝通能力,工作踏實穩(wěn)重,認(rèn)真細(xì)致,保質(zhì)保量完成分析室的日常工作;

    5.思路清晰,耐心細(xì)致,具有強烈的責(zé)任心,高度的團(tuán)隊意識和合作精神,工作刻苦認(rèn)真。


    工作地點

    上海鯤博玖瑞醫(yī)藥科技有限公司

    職位發(fā)布者

    艾女士/行政人事部主管

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    公司Logo上海鯤博玖瑞醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
    上海鯤博玖瑞醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司于2021年注冊成立,坐落于上海市金山區(qū)金甌路188號2幢,公司自成立以來一直致力于打造集醫(yī)藥中間體(特殊化學(xué)品)、原料藥及其制劑并提供藥物質(zhì)量研究、注冊申報、生產(chǎn)過程控制及產(chǎn)業(yè)化解決方案的專業(yè)體系化服務(wù)的全行業(yè)仿制藥研發(fā)、生產(chǎn)及銷售企業(yè)。員工福利:工作餐、社會保險、住房公積金、通訊津貼(以崗需求)、交通津貼、出差補貼、文娛活動、教育培訓(xùn)、節(jié)日禮包、有薪假期、紅白喜事津貼、年度福利體檢、優(yōu)秀員工獎、忠誠員工獎、項目績效獎金、年終績效獎金。
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