崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé) QC 部門的日常管理工作,制訂 QC 部門各項管理制度并貫徹 執(zhí)行;組織編寫操作規(guī)程并貫徹執(zhí)行;組織按標(biāo)準(zhǔn)對原輔料、包裝材 料 、 中間產(chǎn)品 、待包裝產(chǎn)品、成品、工藝用水及等的檢驗工作 ,組織 對公司的工藝用水的檢測;對檢驗用設(shè)備 、儀器、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品 (對 照品) 、標(biāo)準(zhǔn)溶液等制定管理規(guī)程和操作流程;負(fù)責(zé)對檢驗記錄及報 告書審核簽發(fā)。
2. 負(fù)責(zé)公司項目產(chǎn)品的工藝改進(jìn)的質(zhì)量進(jìn)行研究及檢驗,負(fù)責(zé)公司項 目產(chǎn)品的穩(wěn)定性 (包括加速穩(wěn)定性) 的考察和研究,對公司項目產(chǎn)品檢測結(jié)果的統(tǒng)計分析, 負(fù)責(zé)對產(chǎn)品/原料/中間態(tài)產(chǎn)品進(jìn)行留樣檢驗、 產(chǎn)品穩(wěn)定性評價,對發(fā)現(xiàn)的問題或偏差進(jìn)行調(diào)查、分析,并出具相關(guān)報告,制定整改和改進(jìn)方案和措施。
3. 負(fù)責(zé)安排和指導(dǎo)檢驗方法的開發(fā)及驗證工作,負(fù)責(zé)對質(zhì)量原因退/4. 負(fù)責(zé)對檢驗偏差 、OOS 和其它相關(guān)偏差的調(diào)查 、分析及判定。
4. 負(fù)責(zé)組織對 QC 部門人員進(jìn)行指導(dǎo)和培訓(xùn) ,負(fù)責(zé)對 QC 部門的年度費用制定預(yù)算,控制費用在預(yù)算范圍內(nèi)。
任職資格:
1.化學(xué)分析或工業(yè)分析或藥物分析相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,英語良好。
2.有三年以上藥物分析和化學(xué)分析管理工作經(jīng)驗;具有原料和中間體檢測方法開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
3.具有熟練的化學(xué)分析實驗操作技能,熟練使用氣液相等檢測儀器;
4.良好的口頭表達(dá)能力和溝通能力,工作踏實穩(wěn)重,認(rèn)真細(xì)致,保質(zhì)保量完成分析室的日常工作;
5.思路清晰,耐心細(xì)致,具有強烈的責(zé)任心,高度的團(tuán)隊意識和合作精神,工作刻苦認(rèn)真。
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