一、職責(zé)描述:
1. 熟悉三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的生化檢測(cè)(微生物限度、無(wú)菌、細(xì)菌內(nèi)毒素、微粒和EO殘留);
2. 工藝用水、工藝用氣的全性能檢測(cè);
3. 潔凈車(chē)間環(huán)境監(jiān)測(cè)(沉降菌、浮游菌、表面微生物、換氣次數(shù)、塵埃粒子、壓差等);
4. 負(fù)責(zé)驗(yàn)證方面的實(shí)驗(yàn)測(cè)試(產(chǎn)品的生物方法學(xué)驗(yàn)證、三大系統(tǒng)的驗(yàn)證、工藝清洗驗(yàn)證等);
5. 負(fù)責(zé)在GMP條件下完成實(shí)驗(yàn)記錄,并出具實(shí)驗(yàn)結(jié)果;
5. 負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室的儀器/設(shè)備的使用及基礎(chǔ)維護(hù);
6. 微生物檢驗(yàn)相關(guān)文件和記錄的起草、修訂;
7. 完成臨時(shí)下達(dá)的其他工作任務(wù)。
二、任職要求:
1. 1年以上醫(yī)療器械行業(yè)實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn),從事過(guò)無(wú)菌、內(nèi)毒素等檢測(cè);
2. 大專(zhuān)及以上學(xué)歷,藥學(xué)類(lèi)、生物制藥類(lèi)、微生物等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
3. 具有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)手能力,工作認(rèn)真負(fù)責(zé),態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn),注重團(tuán)隊(duì)協(xié)作;
4. 有良好的溝通能力、責(zé)任感強(qiáng),能適應(yīng)加班。三、優(yōu)先能力
1. 有無(wú)菌檢驗(yàn)員證書(shū)的優(yōu)先;
2. 有壓力容器操作證的優(yōu)先。