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崗位職責(zé)：
1、技術(shù)研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)：領(lǐng)導(dǎo)和管理研發(fā)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行體外診斷試劑產(chǎn)品的研發(fā)工作，包括但不限于新產(chǎn)品的概念化、設(shè)計(jì)、開發(fā)和優(yōu)化。
2、平臺(tái)搭建：負(fù)責(zé)公司單分子免疫檢測技術(shù)平臺(tái)的建立及優(yōu)化，包括產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品轉(zhuǎn)化、產(chǎn)品注冊申報(bào)等方面。
3、項(xiàng)目管理：負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的整體規(guī)劃與執(zhí)行，確保項(xiàng)目按時(shí)按質(zhì)完成，包括項(xiàng)目進(jìn)度控制、資源分配、風(fēng)險(xiǎn)評估與管理等。
4、產(chǎn)品轉(zhuǎn)化：負(fù)責(zé)將試劑產(chǎn)品轉(zhuǎn)化到生產(chǎn)，建立生產(chǎn)過程控制及管理，包括試劑配制、工藝流程、技術(shù)支持和質(zhì)量控制。
5、合規(guī)性審查：負(fù)責(zé)研發(fā)相關(guān)注冊資料的材料整理、準(zhǔn)備，參與產(chǎn)品注冊申報(bào)，確保所有文檔滿足相關(guān)規(guī)范與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求。
6、跨部門協(xié)調(diào)：與生產(chǎn)、質(zhì)量、市場等部門緊密合作，確保產(chǎn)品研發(fā)與市場需求、生產(chǎn)工藝、成本控制等方面的有效對接。
任職要求：
1、教育背景：擁有生物或相關(guān)領(lǐng)域的碩士及以上學(xué)位優(yōu)先。
2、工作經(jīng)驗(yàn)：至少5年以上IVD試劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，其中至少2年以上的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
3、專業(yè)技能：深入了解IVD試劑研發(fā)流程，熟悉相關(guān)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證體系（如ISO 13485）。
4、技術(shù)知識(shí)：臨床檢驗(yàn)等領(lǐng)域知識(shí)，掌握常見的IVD試劑制備技術(shù)和實(shí)驗(yàn)方法。
5、項(xiàng)目管理：具備出色的項(xiàng)目管理能力，能夠有效控制項(xiàng)目進(jìn)度和預(yù)算，處理突發(fā)問題。
6、解決問題：高度的問題解決能力，能夠在壓力下攻堅(jiān)克難。
7、團(tuán)隊(duì)管理：優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)力和人際交往技巧，能夠激發(fā)團(tuán)隊(duì)潛能，促進(jìn)團(tuán)隊(duì)協(xié)作。
8、溝通協(xié)調(diào)：良好的跨部門溝通和協(xié)調(diào)能力，能夠有效地與其他部門合作。