職位描述
IVD 注冊體外診斷試劑
崗位職責：
1、負責撰寫產品的注冊申請資料、整理匯總部門相關文件；
2、負責產品、生產、經營許可等注冊項目的報審和進度跟蹤；
3、協(xié)助產品臨床工作的實施；
4、為公司其他部門及員工提供產品注冊信息的支持；
5、維護公司與藥監(jiān)部門和相關政府部門的良好關系；
6、完成上級交辦的其他工作任務；
任職要求：
1、本科及以上學歷，生物技術、遺傳學、分子生物學、生物工程、制藥工程、藥學等相關專業(yè)；
2、熟悉辦公軟件，有較好的語言溝通和文字表達能力；
3、3年以上IVD注冊臨床經驗，能獨立完成工作任務；
4、責任心強、工作細心、勤奮敬業(yè)；
1、負責撰寫產品的注冊申請資料、整理匯總部門相關文件；
2、負責產品、生產、經營許可等注冊項目的報審和進度跟蹤；
3、協(xié)助產品臨床工作的實施；
4、為公司其他部門及員工提供產品注冊信息的支持；
5、維護公司與藥監(jiān)部門和相關政府部門的良好關系；
6、完成上級交辦的其他工作任務；
任職要求：
1、本科及以上學歷，生物技術、遺傳學、分子生物學、生物工程、制藥工程、藥學等相關專業(yè)；
2、熟悉辦公軟件，有較好的語言溝通和文字表達能力；
3、3年以上IVD注冊臨床經驗，能獨立完成工作任務；
4、責任心強、工作細心、勤奮敬業(yè)；
工作地點
上海星正圍棋
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職位發(fā)布者
劉女士/人事行政
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北京明擇通達科技有限公司北京明擇通達科技有限公司（M&Z Medical）成立于2016年，由國內醫(yī)療器械法規(guī)專家及海外醫(yī)生博士團隊組成，致力于為中國醫(yī)療器械企業(yè)進入全球市場提供高效的解決方案。公司業(yè)務范圍涵蓋醫(yī)療器械與體外診斷試劑的設計開發(fā)、測試與臨床前研究、法規(guī)咨詢、臨床研究、上市后支持及海外市場準入等全生命周期服務，從全球觀的角度幫助客戶在早期建立優(yōu)勢。
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