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    更新于 11月8日

    醫(yī)療器械研發(fā)工程師

    9千-1.2萬
    • 廣州黃埔區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械五險(xiǎn)一金雙休無源醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械
    崗位職責(zé):
    1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械研發(fā)策劃、輸入、輸出、驗(yàn)證、確認(rèn)、轉(zhuǎn)化、變更等相關(guān)流程;
    2、參與醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)與開發(fā)工作,確保產(chǎn)品符合相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求;
    3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的技術(shù)文檔編寫(設(shè)計(jì)文件、測試報(bào)告等);
    4、參與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理活動(dòng),確保產(chǎn)品開發(fā)過程符合安全標(biāo)準(zhǔn);
    5、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作等。
    任職要求:
    1、本科及以上學(xué)歷,機(jī)械設(shè)計(jì)制造、生物工程、高分子材料等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
    2、3年及以上經(jīng)驗(yàn),參與一款2/3類產(chǎn)品的整個(gè)研發(fā)流程,獨(dú)立帶項(xiàng)目有0-1經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
    3、熟悉GMP和ISO13485關(guān)于研發(fā)的要求;
    4、熟練運(yùn)用一款2D和3D軟件;
    5、工作積極主動(dòng)不拖拉,能按時(shí)完成指定工作;
    6、誠實(shí)守信,學(xué)習(xí)、抗壓能力強(qiáng);
    7、能適應(yīng)偶爾出差福州辦公。

    工作地點(diǎn)

    京廣協(xié)同創(chuàng)新中心2號(hào)樓4樓

    職位發(fā)布者

    呂遠(yuǎn)貴/人事主管

    立即溝通
    公司Logo廣東信沃生物醫(yī)療有限公司
    廣東信沃生物醫(yī)療有限公司于2006年在廣州成立,注冊(cè)資金為5千萬元人民幣。是一家集醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、代理、銷售、配送于一體的高科技生物醫(yī)療公司。旗下有巨澤(福建)醫(yī)療器械有限公司、重慶巨澤醫(yī)藥有限公司、信沃醫(yī)療控股(香港)有限公司、荷蘭 CuraMedical.B.V.公司等4家企業(yè)。信沃醫(yī)療集團(tuán),專注于醫(yī)療器械和醫(yī)美產(chǎn)品的經(jīng)營。2019年獲批國家三類器械---預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器,是國內(nèi)第一家藥械組合雙重認(rèn)證的預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器。巨澤(福建)醫(yī)療器械有限公司吸收國內(nèi)外頂尖人才,成立研發(fā)中心,公司目標(biāo)于未來3-5年內(nèi),在中國普外科和血管介入耗材領(lǐng)域占有一席之地。目前,信沃生物已有兩個(gè)產(chǎn)品獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批文,有16個(gè)在研產(chǎn)品,在全國建立了銷售網(wǎng)絡(luò),覆蓋三千多家醫(yī)療機(jī)構(gòu),在全國的31個(gè)省、市、自治區(qū)都有提供全方位、多層次、個(gè)性化的售后服務(wù),公司將以醫(yī)院手術(shù)室設(shè)備、醫(yī)用耗材為核心產(chǎn)品,成長為具有較強(qiáng)競爭力的行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)。
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