職位描述
醫(yī)療耗材研發(fā)二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
崗位職責(zé)：
1.在項(xiàng)目組長(zhǎng)帶領(lǐng)下，完成醫(yī)療器械項(xiàng)目的研發(fā)及注冊(cè)工作。（條件優(yōu)異者可直接任項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，自主完成項(xiàng)目）
2.負(fù)責(zé)注輸、護(hù)理、防護(hù)、衛(wèi)生材料類醫(yī)療器械研發(fā)及注冊(cè)申報(bào)。
3.負(fù)責(zé)申報(bào)材料的編寫(xiě)、整理與上報(bào)，跟蹤進(jìn)度，及時(shí)掌握信息。
4.與注冊(cè)部門(mén)保持良好的關(guān)系。
5.對(duì)擬開(kāi)發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品特性、市場(chǎng)信息、文獻(xiàn)資料等檢索。
6.對(duì)擬開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)狀況、市場(chǎng)前景、開(kāi)發(fā)成本、技術(shù)要求等進(jìn)行綜合分析。
4.與注冊(cè)部門(mén)保持良好的關(guān)系。
5.對(duì)擬開(kāi)發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品特性、市場(chǎng)信息、文獻(xiàn)資料等檢索。
6.對(duì)擬開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)狀況、市場(chǎng)前景、開(kāi)發(fā)成本、技術(shù)要求等進(jìn)行綜合分析。
崗位要求：
1.本科以上學(xué)歷。
2.藥學(xué)、高分子、材料學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
3.具有一年及以上器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，有二類、三類醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
麗山國(guó)際細(xì)胞醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)園B棟5層
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- 研發(fā)工藝員7千-9千
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職位發(fā)布者
王鴻敏/綜合部經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
濟(jì)南康橋醫(yī)藥科技有限公司濟(jì)南康橋醫(yī)藥科技有限公司，座落于美麗的泉城—濟(jì)南。公司成立于2012年11月，地址為濟(jì)南市高新區(qū)天濼路88號(hào)1號(hào)樓A座4層。公司為山東省首批研發(fā)企業(yè)持有《藥品生產(chǎn)許可證》B證的企業(yè)，主要從事新藥研究開(kāi)發(fā)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓，醫(yī)療器械技術(shù)開(kāi)發(fā)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓。公司擁有完備的部門(mén)設(shè)置及儀器設(shè)備，已配備一支高素質(zhì)研發(fā)隊(duì)伍。自成立以來(lái)，我公司先后與國(guó)內(nèi)多家知名企業(yè)和大學(xué)院校建立了良好的合作關(guān)系，成功申報(bào)了多個(gè)新藥及仿制藥、多個(gè)三類及二類醫(yī)療器械項(xiàng)目，現(xiàn)已獲得批文十余個(gè)，帶獲批文多個(gè)，從小試、中試到產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化方面積累了豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。信任源于專業(yè)，專業(yè)創(chuàng)造價(jià)值。在未來(lái)的日子里，康橋人將堅(jiān)持以客戶為中心，以專業(yè)的能力、熱情的服務(wù)、創(chuàng)新的產(chǎn)品與您相伴、共同發(fā)展。最后祝各界朋友身心和悅、萬(wàn)事和順、家庭和美！
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