一、職位描述:
1、 日常工作職責(zé)
1.1負(fù)責(zé)檢測中心的資源配置,包括檢驗員崗位的安排和儀器的配置;
1.2負(fù)責(zé)建立各項檢測中心管理制度并監(jiān)督實施;
1.3負(fù)責(zé)檢測中心的技術(shù)指導(dǎo)工作;
1.4負(fù)責(zé)審核或者授權(quán)審核原輔料、包裝材料、中間體、半成品、成品批檢驗記錄并簽字;
1.5負(fù)責(zé)組織審核檢測中心的各項SOP;
1.6負(fù)責(zé)組織檢驗員參加相關(guān)驗證小組的各項驗證工作;
1.7負(fù)責(zé)組織完成與檢測中心有關(guān)的質(zhì)量文件的起草、修改和報告工作;
1.8負(fù)責(zé)檢查檢測中心工作,保證檢測中心正常、有序地運行;
1.9確保數(shù)據(jù)的完整性。
2、GMP體系職責(zé)
2.1負(fù)責(zé)確保實驗室OOS/OOT、偏差及涉及到的投訴和退貨均得到調(diào)查,并有相應(yīng)的糾正預(yù)防措施;
2.2負(fù)責(zé)審核變更控制文件;
2.3負(fù)責(zé)審核清洗驗證文件、分析方法驗證;
2.4負(fù)責(zé)審核物料年度報告、產(chǎn)品年度報告、純化水系統(tǒng)年度報告等;
2.5負(fù)責(zé)審核與其他與檢測中心有關(guān)的質(zhì)量文件。
二、職位要求:
1、 藥物分析、化學(xué)分析、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,6年以上化學(xué)藥品檢驗工作經(jīng)驗。
2、 能夠熟練使用和維護現(xiàn)代分析儀器。
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