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    更新于 1月3日

    QC主任

    1萬-2萬
    • 惠州龍門縣
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    化學(xué)藥藥品QC色譜儀氣相色譜儀液相色譜儀高效液相色譜儀紫外分光分度計

    一、職位描述:
    1、 日常工作職責(zé)
    1.1負(fù)責(zé)檢測中心的資源配置,包括檢驗員崗位的安排和儀器的配置;
    1.2負(fù)責(zé)建立各項檢測中心管理制度并監(jiān)督實施;
    1.3負(fù)責(zé)檢測中心的技術(shù)指導(dǎo)工作;
    1.4負(fù)責(zé)審核或者授權(quán)審核原輔料、包裝材料、中間體、半成品、成品批檢驗記錄并簽字;
    1.5負(fù)責(zé)組織審核檢測中心的各項SOP;
    1.6負(fù)責(zé)組織檢驗員參加相關(guān)驗證小組的各項驗證工作;
    1.7負(fù)責(zé)組織完成與檢測中心有關(guān)的質(zhì)量文件的起草、修改和報告工作;
    1.8負(fù)責(zé)檢查檢測中心工作,保證檢測中心正常、有序地運行;
    1.9確保數(shù)據(jù)的完整性。
    2、GMP體系職責(zé)
    2.1負(fù)責(zé)確保實驗室OOS/OOT、偏差及涉及到的投訴和退貨均得到調(diào)查,并有相應(yīng)的糾正預(yù)防措施;
    2.2負(fù)責(zé)審核變更控制文件;
    2.3負(fù)責(zé)審核清洗驗證文件、分析方法驗證;
    2.4負(fù)責(zé)審核物料年度報告、產(chǎn)品年度報告、純化水系統(tǒng)年度報告等;
    2.5負(fù)責(zé)審核與其他與檢測中心有關(guān)的質(zhì)量文件。
    二、職位要求:
    1、 藥物分析、化學(xué)分析、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,6年以上化學(xué)藥品檢驗工作經(jīng)驗。
    2、 能夠熟練使用和維護現(xiàn)代分析儀器。

    工作地點

    廣東賽康制藥廠有限公司金山工業(yè)區(qū)祥二路

    職位發(fā)布者

    歐先生/HR

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo廣東賽康制藥廠有限公司
    廣東賽康制藥廠有限公司(以下簡稱“賽康制藥”)創(chuàng)始于 2010年,隸屬于廣東賽康藥業(yè)有限公司,公司致力于有技術(shù)壁壘的仿制藥、高端制劑、改良型新藥研發(fā)和生產(chǎn)的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。“賽康制藥”于 2013年開始嚴(yán)格按照歐美 GMP標(biāo)準(zhǔn)建立,具有達(dá)到 FDA標(biāo)準(zhǔn),裝備國際一流制藥設(shè)備的現(xiàn)代化藥品生產(chǎn)基地。生產(chǎn)基地位于廣東惠州產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移工業(yè)園,占地面積 135畝,總投資約 3.5億元。目前“賽康制藥”主要生產(chǎn)鹽酸二甲雙胍緩釋片等產(chǎn)品。近年來獲得行業(yè)殊榮不斷,先后榮獲2020年8月第三批國家藥品集中采購,賽康制藥系廣東唯一一家中標(biāo)鹽酸二甲雙胍緩釋片企業(yè),將獨家專供廣東、貴州、湖北、三省醫(yī)院處方用藥;同時“二甲雙胍緩釋片”被評為廣東省名優(yōu)產(chǎn)品;2021年10月獲得了廣東省頒發(fā)的“高新技術(shù)企業(yè)”證書;2022年5月廣東省人事廳授予“廣東省博士工作站點”。截止2020年已獲得三個新藥批文,預(yù)計接下來每年至少獲得3個新藥證書和生產(chǎn)批文,五年內(nèi)將以每年不低于50%的增長速度高速前進,5年內(nèi)產(chǎn)值將達(dá)到20億元,10年內(nèi)力爭實現(xiàn)產(chǎn)值50億元。公司目前已成立了由北京大學(xué)、中國藥科大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)等知名高校畢業(yè)人員組成的高水平研發(fā)團隊。【團隊帶頭人羅向東】畢業(yè)于北京大學(xué)、中國藥科大學(xué),有 30年的工業(yè)藥學(xué)實踐經(jīng)驗,善于新技術(shù)與制藥工藝應(yīng)用的探索,精通藥物制劑配方和工藝設(shè)計,具有較高的行業(yè)地位。【首席科學(xué)家謝桂陽博士】畢業(yè)于北京大學(xué)化學(xué)院博士學(xué)位,曾任職北京醫(yī)學(xué)院教授,擅長中藥、化藥、生物制藥等藥物制劑研發(fā),有近30年藥品研發(fā)及團隊管理工作經(jīng)驗。賽康卓越藥物研究中心實行更開放、睿智的 Me-Whatever藥物研發(fā)策略。公司一流的研發(fā)理念、條件和環(huán)境,已吸引美國 FDA資深科學(xué)家欣然回國加盟,為公司注入煥然一新的研發(fā)動力。公司聯(lián)合國家先進學(xué)者,應(yīng)用前沿藥物制劑技術(shù)開發(fā)新藥,構(gòu)建具有國內(nèi)一流水平的前沿與高端藥物制劑研發(fā)技術(shù)平臺。研發(fā)實驗室配備了德國基里埃多功能制粒機、高效包衣機、德國Fetta壓片機、加拿大Fitzpatrick干法制粒機、美國quadro錘式粉碎機等世界最尖端生產(chǎn)設(shè)備。研發(fā)中心團隊本科及以上學(xué)歷人員占比 100%,碩士及以上學(xué)歷占比 80%以上。同時研發(fā)中心充足配備的大中小型研發(fā)設(shè)備,可滿足各項目研究開展的硬性需求。目前,團隊已經(jīng)先后完成十多項技術(shù)的研究及開發(fā)工作,部分研究開發(fā)成果已在項目中得到應(yīng)用,并已申報且獲得國家發(fā)明專利3項,實用新型專利 15項。賽康制藥一直以實干、誠信、專注、創(chuàng)新、人才為經(jīng)營宗旨,我們期待:馳騁多年身經(jīng)百戰(zhàn)的你;初出茅廬充滿干勁的你;尋求轉(zhuǎn)型渴望突破的你;讓千里馬和伯樂,不再千載難逢;智聯(lián)招聘,更懂你的價值!賽康的明天,由你創(chuàng)造!公司官網(wǎng):http://sinocorppharma.com/about-us.html公司總部:廣東省廣州市天河區(qū)天壽路31號江河大廈17樓1701生產(chǎn)基地:廣東省惠州市龍門縣惠州產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移工業(yè)園祥二路
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