一、崗位職責(zé):
1.全面負(fù)責(zé)公司確認(rèn)、驗(yàn)證工作的執(zhí)行安排、監(jiān)督和跟蹤工作;
2.參與并監(jiān)督公司相關(guān)驗(yàn)證與確認(rèn)的影響性評估;
3.審核各部門驗(yàn)證與確認(rèn)方案、記錄;
4.審核各部門驗(yàn)證與確認(rèn)結(jié)論、報(bào)告;
5.負(fù)責(zé)驗(yàn)證設(shè)備的操作、驗(yàn)證過程技術(shù)指導(dǎo)和問題解決;
6.負(fù)責(zé)驗(yàn)證過程偏差、變更、OOS等的處理;
7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作任務(wù)。
二、崗位資格要求:
教育背景:本科以上學(xué)歷,藥品相關(guān)專業(yè)
經(jīng)驗(yàn):具有2年以上從事藥品質(zhì)量管理的工作經(jīng)歷。
三、崗位技能要求:
專業(yè)知識(shí):熟悉新版GMP和國家藥品法規(guī)相關(guān)要求。
能力與技能:有良好的溝通能力和管理水平,有較好的分析和解決問題能力,有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力。
職位福利:定期體檢、節(jié)日福利、彈性工作、績效獎(jiǎng)金、包住、全勤獎(jiǎng)、周末雙休、員工食堂