崗位描述
1、對公司產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理工作負主要責(zé)任,建立健全公司的質(zhì)量管理體系,并對該體系進行監(jiān)控,確保其有效運作。同時行使監(jiān)督GMP執(zhí)行的權(quán)力,并對產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé)。
2、貫徹執(zhí)行藥品管理的法律、法規(guī),組織制定、執(zhí)行公司質(zhì)量管理制度,審批公司與質(zhì)量相關(guān)的管理文件。
3、制定企業(yè)質(zhì)量控制工作流程、操作規(guī)范;制定企業(yè)的質(zhì)量目標及質(zhì)量工作計劃。
4、組織實施質(zhì)量控制工作流程規(guī)范和質(zhì)量工作計劃,并進行監(jiān)督。
5、與企業(yè)內(nèi)外相關(guān)部門協(xié)調(diào)溝通,積極組織質(zhì)量管理工作。
6、監(jiān)督和指導(dǎo)企業(yè)的生產(chǎn)過程質(zhì)量控制工作,建立質(zhì)量監(jiān)督和反饋機制。
7、負責(zé)處理企業(yè)的質(zhì)量糾紛,對重大質(zhì)量事故進行調(diào)差分析。
8、與生產(chǎn)部門和相關(guān)部門一起討論,提出質(zhì)量改善措施。
9、負責(zé)指導(dǎo)質(zhì)量部門的日常工作,并對下屬進行培訓(xùn)和考核。
崗位要求
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷,接受過質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn),并有證書。
2、具有至少六年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,其中至少三年以上的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗。
3、熟悉國內(nèi)外藥品生產(chǎn)GMP,藥品注冊法規(guī)及流程。
4、良好的敬業(yè)精神和職業(yè)道德操守,有很強的責(zé)任心、事業(yè)心、包容心。
5、優(yōu)秀的判斷與決策能力、計劃與執(zhí)行能力 。
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