崗位職責:
1. 依據(jù)國內(nèi)外新藥研發(fā)法律法規(guī),確保新藥研發(fā)質(zhì)量體系符合法規(guī)要求;
2. 進行新藥研發(fā)過程中的規(guī)范性核查,提出改進措施并督促整改;
3. 參與組織新藥研發(fā)現(xiàn)場核查、準備相關(guān)核查資料;
4. 負責研發(fā)質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的編制及管理;
5. 對研發(fā)質(zhì)量管理體系提出改進意見并制定解決方案或糾偏措施;
6. 參與研發(fā)關(guān)鍵儀器設(shè)備、設(shè)施及系統(tǒng)的確認與驗證。
任職要求:
1、教育背景:本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、經(jīng)驗:具有2年以上相關(guān)工作經(jīng)歷;
3、專業(yè)知識:熟悉新版GMP和國家藥品法規(guī)相關(guān)要求;
4、能力與技能:工作態(tài)度認真,責任心強,邏輯能力較強者優(yōu)先。
廣州 - 天河
廣東賽康制藥廠有限公司廣州 - 番禺
海大集團廣州 - 黃埔
北京新合睿恩生物醫(yī)療科技有限公司