1、保證車間設(shè)備正常運(yùn)行,維修,保養(yǎng)。并做好相關(guān)的記錄文件。
2、合理安排人員保證車間項(xiàng)目保質(zhì)保量正常推進(jìn)。
3、撰寫純化設(shè)備SOP,流程SOP等純化正常運(yùn)行所需的操作規(guī)程(包含潔凈區(qū));
4、撰寫純化體系文件(包含清潔文件,驗(yàn)證文件,純化生產(chǎn)批記錄等相關(guān)文件)。
5、負(fù)責(zé)車間項(xiàng)目驗(yàn)證過程中監(jiān)控,發(fā)現(xiàn)問題解決問題,保證驗(yàn)證工作順利推進(jìn);
6、熟悉潔凈區(qū)運(yùn)行及清潔管理流程,確保潔凈區(qū)環(huán)境滿足生產(chǎn)需求;
7、熟悉多肽純化生產(chǎn)中安全問題,配合EHS完善本部門EHS文件,并認(rèn)真執(zhí)行,確保生產(chǎn)安全和人員健康;
8、項(xiàng)目推不下去了及時匯報,每周匯報項(xiàng)目進(jìn)行情況。
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