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1.堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的管理方針，認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品的法律、法規(guī)及行政規(guī)章，在總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)下，全面藥品質(zhì)量管理工作,獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。
2.認(rèn)真貫徹上級(jí)質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和有關(guān)質(zhì)量決議、決定、指示等，研究制訂落實(shí)措施。
3.協(xié)助總經(jīng)理做好質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)的完善和人員配備，負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)管理能力提升培訓(xùn)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)、開展,團(tuán)隊(duì)工作安排、指導(dǎo)、績(jī)效考核機(jī)制建立及監(jiān)督考核,督導(dǎo)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，并向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況。
4.負(fù)責(zé)指導(dǎo)、審核、批準(zhǔn)質(zhì)量管理體系文件的制定、修訂,并負(fù)責(zé)督促執(zhí)行,確保質(zhì)量體系滿足業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)需要。
5.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的分解和實(shí)施，分析存在的問(wèn)題，提出解決措施。
6.負(fù)責(zé)指導(dǎo)質(zhì)量管理部組織外部迎檢實(shí)施及整改報(bào)告審核,主持質(zhì)量分析和對(duì)外質(zhì)量糾紛的處理工作，在公司內(nèi)部行使質(zhì)量否決權(quán)。
7.指導(dǎo)并督促質(zhì)量管理部協(xié)助綜合管理部做好從業(yè)人員的質(zhì)量崗前培訓(xùn)、繼續(xù)教育培訓(xùn)工作。
8.依據(jù)GSP確定質(zhì)量環(huán)節(jié)，選擇質(zhì)量管理體系要素，進(jìn)行質(zhì)量職能分配，推進(jìn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行，實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)，組織質(zhì)量管理體系自查，并負(fù)責(zé)組織實(shí)施。
9.負(fù)責(zé)首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)、驗(yàn)證方案及驗(yàn)證報(bào)告的最終審批。