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    更新于 今天

    QA專員

    3千-4千
    • 太原晉源區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招5人

    職位描述

    QA檢驗QA認證QA審核
    崗位職責 1、質量體系文件的協助管理工作如審核、復印、分發(fā)、相關記錄。 2、驗證管理:對廠房、設備等全部驗證 進行統(tǒng)一管理、部分驗證測試工作。 3、實施生產環(huán)境、衛(wèi)生、生產過程、庫房及公用系統(tǒng)、采購、研發(fā)等的質量監(jiān)控。 4、各種質量體系文件記錄的審核。 5、偏差管理。 6、糾正與預防措施管理。 7、供應商管理。 8、不良事件、數據統(tǒng)計分析。 9、內部審核。 10、迎接藥監(jiān)部門審核。 任職要求: 1、誠信、正直、善良。 2、較強的組織協調工作能力、人際溝通能力、文字表達能力。 3、熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)內容。 4、本科以上學歷,具備制藥行業(yè)或診斷試劑行業(yè)1年以上QA工作經驗優(yōu)先考慮

    工作地點

    太原藥業(yè)

    職位發(fā)布者

    辛瑞婷/人事經理

    剛剛活躍
    立即溝通
    太藥控股(山西)集團有限公司公司標簽
    太藥控股(山西)集團有限公司成立于2021年12月,是一家集中西藥制備為一體的多元化高科技新型醫(yī)藥產業(yè)集團。注冊資本為1.7億元,資產總額20.68億元,員工約1200余人。集團旗下擁有十個子公司,其中兩個為規(guī)模以上工業(yè)企業(yè),分別是山西太原藥業(yè)有限公司、山西立業(yè)制藥有限公司。目前集團公司實現營業(yè)收入15億元,上繳稅收逾億元。公司現有博士研究生3名,碩士研究生12名,本科生占比30%,大專學歷占比56%。山西太原藥業(yè)有限公司,始創(chuàng)于國家“一五”計劃期間,前身為前蘇聯援建的全國156項重點建設項目---原太原制藥廠。2004年,改制重組為山西太原藥業(yè)有限公司。注冊資本2.15億元,總資產8.5億元,占地面積68563.5m2。公司現有員工400余人。目前,為晉源區(qū)納稅大戶、太原市制藥行業(yè)龍頭企業(yè),山西省高新技術企業(yè)。擁有十三個商標、二十七項專利、五個國內首研產品等知識產權。公司先后榮獲“山西省科技創(chuàng)新先進單位”、“中國藥品生產企業(yè)五十強”、“專精特新中小企業(yè)”、“中小微誠信企業(yè)”等榮譽稱號。山西立業(yè)制藥有限公司,成立于2017年6月,核心產品為治療耐藥性結核病的特效藥——氯法齊明軟膠囊,為全國獨家產品,連續(xù)被列入國家“十一五”、“十二五”、“十三五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項課題,被世界衛(wèi)生組織推薦為耐藥結核病標準治療方案核心藥物,并列入國家臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單。2019年以來,產值連年翻番,現為高新技術企業(yè)、省級“專精特新”企業(yè)和“專精特新”小巨人企業(yè)。技術研發(fā)中心,成立于2017年8月。分別于2019年通過“市級企業(yè)技術中心”認定,2021年通過“省級企業(yè)技術中心”認定,2022年,獲批“藥物制備工藝省技術創(chuàng)新中心”,研發(fā)人數達76人,其中博士學歷3人,碩士研究生6人。目前,技術創(chuàng)新中心有獨立的4000m2研發(fā)基地,有原料藥和制劑的小試和中試研究生產區(qū)和產品檢驗區(qū),有先進、完善的小試、中試生產設備和檢驗儀器,技術中心固定資產投入近2500萬元。
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