一、崗位職責(zé):
1、參與滴眼劑研發(fā)項(xiàng)目研發(fā),確保項(xiàng)目合規(guī)進(jìn)行;
2、參與管理滴眼劑生產(chǎn)線建設(shè),優(yōu)化工藝,確保合規(guī)與成本控制,并配合車間進(jìn)行生產(chǎn)放大/驗(yàn)證工作;
3、協(xié)同注冊(cè)部門,提供準(zhǔn)確研發(fā)報(bào)告,配合審計(jì)、核查及審評(píng)回復(fù),確保注冊(cè)順利;
4、與各部門高效協(xié)作,推動(dòng)滴眼劑項(xiàng)目進(jìn)展,確保研發(fā)流程順暢;
5、上級(jí)安排的其他工作任務(wù)。
二、任職資格:
1、有3年以上滴眼劑的創(chuàng)新藥和仿制藥的研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),并熟悉制劑研發(fā)的流程;
2、熟悉相關(guān)指導(dǎo)原則和藥政法規(guī),并能指導(dǎo)相關(guān)工作的開展;
3、專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)扎實(shí),具有較強(qiáng)的分析、解決問題的能力;
優(yōu)秀者可面談。