一、負責(zé)生產(chǎn)線各崗位生產(chǎn)組織及生產(chǎn)現(xiàn)場管理工作。
二、執(zhí)行生產(chǎn)計劃,做好生產(chǎn)排班。
三、車間生產(chǎn)線GMP文件執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查和執(zhí)行管理,生產(chǎn)過程中若出現(xiàn)異常情況,及時調(diào)查并上報。
四、日產(chǎn)量統(tǒng)計,對產(chǎn)品質(zhì)量、收率出現(xiàn)異常情況做分析報告。
五、檢查生產(chǎn)工藝參數(shù)是否設(shè)置正確及權(quán)限設(shè)置管理;并對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制指標進行抽查;及時準確填寫批生產(chǎn)記錄/批包裝記錄、輔助記錄。
六、開產(chǎn)前及生產(chǎn)結(jié)束后的清場/確認工作。
七、生產(chǎn)過程中的進度及質(zhì)量控制工作。
八、生產(chǎn)崗位勞動紀律、工藝紀律及工藝衛(wèi)生執(zhí)行情況的檢查。
九、參與生產(chǎn)崗位偏差調(diào)查、偏差處理與偏差報告。
十、生產(chǎn)崗位安全生產(chǎn),確保人員安全、設(shè)備運行正常。
十一、生產(chǎn)崗位物耗、能耗、易耗品的控制,確保產(chǎn)品一次性合格及收率達到要求。
十二、參與與生產(chǎn)相關(guān)的確認與驗證工作。
十三、檢查和指導(dǎo)崗位操作人員正確使用和維護保養(yǎng)設(shè)備;并配合設(shè)備保全對所有關(guān)鍵設(shè)備進行預(yù)防性維護。
十四、對崗位人員及新員工進行SOP培訓(xùn)及考核效果確認。
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