一、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)中心管理工作。
二、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)中心相關(guān)文件的審核工作。
三、合理安排并協(xié)調(diào)各室按時(shí)完成樣品檢驗(yàn)任務(wù);出現(xiàn)異常情況及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)匯報(bào)
四、負(fù)責(zé)監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行及修訂。
五、負(fù)責(zé)組織物料、公藝介質(zhì)、工藝用水、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)設(shè)備性能確定、分析方法學(xué)驗(yàn)證等文件的修訂工作,并監(jiān)督執(zhí)行。
六、負(fù)責(zé)按時(shí)對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行趨勢(shì)分析報(bào)告。
七、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告書的批準(zhǔn),保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性、完整性。
八、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢驗(yàn)中心實(shí)驗(yàn)室偏差調(diào)查,并做出調(diào)查結(jié)論。
九、負(fù)責(zé)組織檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、培養(yǎng)基等管理制度的制定并監(jiān)督執(zhí)行,監(jiān)督有毒有害試劑的安全儲(chǔ)存和使用。
十、負(fù)責(zé)組織檢驗(yàn)中心的安全知識(shí)、GMP規(guī)范、政策法規(guī)、專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn),并對(duì)培訓(xùn)結(jié)果評(píng)價(jià)及考核。
十一、負(fù)責(zé)質(zhì)量控制成本分析、考核工作。
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